Vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
| Typ předpisu: | Vyhláška |
|---|---|
| Číslo předpisu: | 84/2008 Sb. |
| Datum schválení: | 26. 2. 2008 |
| Datum účinnosti: | 11. 3. 2008 |
| Zdroj: | Sbírka zákonů |
|---|---|
| Částka: | 25/2008 (pdf) |
| Ze dne: | 11. 3. 2008 |
| Strana: | 1104 |
Nadřazený předpis: Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
Obsah - 84/2008 Sb. (Aktuální znění)
- § 1 Podle této vyhlášky se postupuje při přípravě, úpravě, uchovávání, příjmu a výdeji léčivých přípravků v lékárně, na pracovišti
- § 2 Pro účely této vyhlášky se rozumí
- § 3 Zásady přípravy léčivých přípravků
- § 4 Zásady úpravy léčivých přípravků
- § 5 Příprava sterilních léčivých přípravků
- § 6 Individuální příprava
- § 7 Hromadná příprava
- § 8 Označování léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků
- § 9 Kontrola při příjmu, přípravě a úpravě
- § 10 (1) Registrované léčivé přípravky se vydávají v souladu s rozhodnutím o registraci14
- § 11 (1) Nevyznačí-li předepisující lékař, že trvá na vydání předepsaného léčivého přípravku, může lékárník zaměnit předepsaný léčivý
- § 12 (1) Recept v listinné podobě a výpis z receptu v listinné podobě se při výdeji opatří a) identifikací lékárny, b) datem vydání předepsaného
- § 13 Záznamy o výdeji
- § 13a Způsob převedení údajů z receptu v listinné podobě do elektronické podoby
- § 14 Změna údajů v záznamu o výdeji
- § 15 Zrušení záznamu o výdeji a) v případě zjištění nových skutečností neznámých v době výdeje,
- § 16 zrušen
- § 17 zrušen
- § 17a Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením
- § 17b zrušen
- § 18 Zásilkový výdej
- § 19 (1) Při výdeji léčivých přípravků na žádanku potvrzuje osoba, která žádanku vystavila, popřípadě osoba jí pověřená, převzetí
- § 20 Výdej léčivých přípravků obsahujících návykové látky nebo prekursory drog
- § 21 Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek
- § 22 Dokumentace
- § 23 Zásady přípravy radiofarmak
- § 24 Pracovní postupy
- § 25 Označování radiofarmak
- § 26 Dokumentace
- § 27 Kontrola
- § 28 Zvláštní ustanovení
- § 29 Příprava a kontrola humánních autogenních vakcín
- § 30 Označování a dokumentace
- § 31 zrušen
- § 32 zrušen
- § 33 zrušen
- § 34 Dodávání léčivých přípravků
- § 35 Úprava léčivých přípravků
- § 36 Uchovávání
- § 37 Dokumentace
- § 38 Za účelem vybavení pacienta35)
- § 38a (1) Provozovatel oprávněný k výdeji léčivých přípravků poskytuje Ústavu údaje o vydaných léčivých přípravcích formou elektronického
- § 38b Hlášení podle § 38a
- § 38c (1) Provozovatel oprávněný k výdeji léčivých přípravků poskytuje Ústavu údaje podle § 82 odst. 3 písm. d) zákona o léčivech
- § 39 Výdej
- § 40 Uchovávání
- § 41 Dokumentace
- § 42 Přechodné ustanovení
- § 43 Zrušovací ustanovení
- § 44 Účinnost
- Příl.1 PODROBNÉ ČLENĚNÍ LÉKOVÝCH FOREM S OHLEDEM NA SLOŽENÍ A CESTU PODÁNÍ
- Příl.2 KLASIFIKACE PRO JEDNOTLIVÉ TŘÍDY ČISTOTY VZDUCHU PODLE POČTU ČÁSTIC