Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 38b
§ 38b
Hlášení podle § 38a obsahuje
a) identifikační číslo osoby provozovatele oprávněného k výdeji léčivých
přípravků, jde-li o lékárnu nebo odloučené oddělení lékárny pro výdej léčivých přípravků
a zdravotnických prostředků, identifikační kód pracoviště přidělený Ústavem,
b) identifikaci předepisujícího poskytovatele zdravotních služeb v rozsahu
uvedení identifikačního čísla přiděleného zdravotní pojišťovnou, bylo-li přiděleno,
c) identifikační číslo osoby předepisujícího veterinárního lékaře nebo
osoby, u níž je veterinární lékař zaměstnán, bylo-li přiděleno,
d) identifikaci vydaného humánního léčivého přípravku v rozsahu
1. kódu humánního léčivého přípravku, je-li přidělen, počtu balení
nebo údaje o množství, v případě, že kód nebyl přidělen, pak názvu léčivého přípravku,
jeho síly, lékové formy, velikosti balení, počtu balení nebo údaje o množství,
2. čísla šarže,
3. způsobu výdeje humánního léčivého přípravku s uvedením údaje,
zda jde o registrované nebo neregistrované humánní léčivé přípravky vydané na lékařský
předpis podle § 39 odst. 2 zákona o léčivech, humánní léčivé přípravky vydané bez
lékařského předpisu s omezením podle § 39 odst. 5 zákona o léčivech nebo humánní
léčivé přípravky vydané na žádanky poskytovatelů zdravotních služeb,
4. data výdeje humánního léčivého přípravku,
5. lékové formy humánního léčivého přípravku a výše taxy laborum,
jde-li o připravovaný humánní léčivý přípravek, a
6. výše úhrady zdravotní pojišťovny nebo příznaku úhrady pacientem,
nejde-li o výdej humánního léčivého přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním
lékařem nebo na žádanku poskytovatele zdravotních služeb,
7. prodejní ceny s daní z přidané hodnoty u humánních léčivých přípravků,
u kterých byla stanovena úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění, nejde-li
o výdej humánního léčivého přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem,
8. nákupní ceny lékárny bez daně z přidané hodnoty u humánních léčivých
přípravků, u kterých byla stanovena úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění,
nejde-li o výdej humánního léčivého přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním
lékařem,
e) identifikaci pacienta, kterému byl vydaný humánní léčivý přípravek
předepsán, v rozsahu roku narození a pohlaví pacienta, nejde-li o výdej léčivého
přípravku na žádanku poskytovatele zdravotních služeb nebo výdej humánního léčivého
přípravku na lékařský předpis vystavený veterinárním lékařem.