Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 10
§ 10
(1) Registrované léčivé přípravky se vydávají v souladu s rozhodnutím o
registraci14), zejména pak se souhrnem údajů o přípravku. Součástí výdeje je poskytnutí
informací nezbytných pro správné a bezpečné užívání vydávaných léčivých přípravků
a pro jejich uchovávání.
(2) V lékárně se shromažďují a zpracovávají informace o podezření na závažný
nebo neočekávaný nežádoucí účinek a jiné skutečnosti závažné pro zdraví léčených
osob související s použitím humánního léčivého přípravku a závady v jakosti humánních
léčivých přípravků, o kterých se dozví v souvislosti s výdejem a tyto informace se
neprodleně oznamují Ústavu. V případě veterinárních léčivých přípravků se shromažďují
a zpracovávají informace a další skutečnosti závažné pro zdraví léčených zvířat obdobně
a tyto informace se neprodleně oznamují Ústavu pro státní kontrolu veterinárních
biopreparátů a léčiv.
(3) U léčivých přípravků vydávaných pacientovi na recept ověří lékárník
před výdejem vyznačené dávkování a vyznačený způsob aplikace; při výdeji
a) může pozastavit vydání léčivých přípravků, jestliže podle jeho znalostí
a zkušeností by mohlo při jejich aplikaci dojít k vzájemnému nežádoucímu ovlivnění
užívaných léčivých přípravků nebo k poškození zdraví pacienta; tuto skutečnost konzultuje
s předepisujícím lékařem nebo s veterinárním lékařem a v případě jeho nedosažitelnosti
léčivé přípravky nevydá, nehrozí-li nebezpečí z prodlení, důvod změny nebo nevydání
uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji uskutečněném podle § 13 odst. 1 a
v případě receptu v listinné podobě důvod vyznačí na lékařském předpisu a potvrdí
ho svým podpisem,
b) na recept v listinné podobě vydá počet balení léčivého přípravku
vyjádřený slovně, je-li na receptu rozpor mezi počtem balení vyjádřený číslicí a
slovním údajem,
c) konzultuje s předepisujícím lékařem
1. vydání předepsaného léčivého
přípravku, jehož úhrada z veřejného zdravotního pojištění podle zákona o veřejném
zdravotním pojištění je vázána na schválení revizním lékařem příslušné zdravotní
pojišťovny a u kterého není na receptu uvedena výše schválené úhrady,
2. dávkování
v případě, že je překročeno dávkování podle souhrnu údajů o přípravku nebo podle
údajů uvedených v Českém lékopisu a tato skutečnost není na receptu vyznačena,
d) není-li vyznačeno překročení dávkování a předepisující lékař je
nedosažitelný, upraví v případě uvedeném v písmenu c) dávkování podle souhrnu údajů
o přípravku nebo podle údajů uvedených v Českém lékopisu a uvědomí o tom předepisujícího
lékaře, jakmile je to možné,
e) více než jednoho balení jednoho druhu předepsaného léčivého přípravku
hrazeného z veřejného zdravotního pojištění podle zákona o veřejném zdravotním pojištění
vydá takový počet balení, který odpovídá zajištění léčby pacienta na dobu tří měsíců,
jestliže předepsaný počet balení toto omezení přesahuje.
(4) Je-li léčivý přípravek předepsán mezinárodním nechráněným názvem doporučeným
Světovou zdravotnickou organizací s uvedením požadované lékové formy, síly a množství
požadované lékové formy, vydá lékárník odpovídající léčivý přípravek s nejnižším
doplatkem pro pacienta. Se souhlasem pacienta může lékárník vydat i léčivý přípravek,
jehož doplatek není nejnižší. Není-li v lékárně k dispozici léčivý přípravek s požadovaným
množstvím lékové formy, lékárník vydá s ohledem na předpokládanou délku terapie léčivý
přípravek v nejbližší velikosti balení.
(5) Lékárník předepsaný léčivý přípravek nevydá, chybí-li na receptu
v listinné podobě
a) podpis předepisujícího lékaře,
b) identifikace poskytovatele zdravotních služeb, jímž byl recept vystaven,
nelze-li ji doplnit a nehrozí nebezpečí z prodlení,
c) podpis veterinárního lékaře a identifikace osoby oprávněné poskytovat
veterinární péči, jde-li o výdej léčivého přípravku určeného pro zvíře,
d) jméno, případně jména a příjmení pacienta a nelze je doplnit, pokud
nejde o předepsání léčivého přípravku v případě nebezpečí z prodlení při poskytování
zdravotní péče pacientovi, který je v nebezpečí smrti nebo jeví vážné poruchy zdraví,
e) identifikační číslo pacienta-pojištěnce a kód jeho zdravotní pojišťovny;
pokud identifikační číslo nebylo přiděleno, datum narození pacienta, a nelze je doplnit,
nebo
f) jméno a příjmení chovatele, jde-li o výdej léčivého přípravku určeného
pro zvíře a nelze je doplnit.
14) § 39 zákona č. 378/2007 Sb.