Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 17a
§ 17a
Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením
(1) Pokud má být vydán léčivý přípravek s omezením, ověří lékárník, zda
jsou splněny podmínky pro přípravu nebo výdej takového léčivého přípravku.
(2) Ověření možnosti uskutečnění přípravy nebo výdeje léčivého přípravku
na lékařský předpis s omezením nebo léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné
použití provede lékárník prostřednictvím svého informačního systému v registru pro
léčivé přípravky s omezením tak, že uvede identifikační znak elektronického receptu
s předepsaným léčivým přípravkem. V případě léčivého přípravku bez lékařského předpisu
s omezením uvede identifikační číslo pojištěnce, a nejde-li o pojištěnce veřejného
zdravotního pojištění, jméno, příjmení a datum narození fyzické osoby.
(3) Pro komunikaci s registrem pro léčivé přípravky s omezením se § 13
až 15 použijí přiměřeně. Prostřednictvím systému eRecept je lékárníkovi obratem sděleno,
zda jsou splněny podmínky pro přípravu nebo výdej léčivého přípravku s omezením.
(4) Jsou-li splněny podmínky pro uskutečnění přípravy léčivého přípravku
s obsahem konopí pro léčebné použití, lékárník učiní do registru pro léčivé přípravky
s omezením záznam o uskutečnění přípravy, který obsahuje
a) druh předepsaného konopí pro léčebné použití a jeho kód podle právního
předpisu upravujícího podmínky předepsání, vydání a použití konopí pro léčebné použití,
b) množství konopí pro léčebné použití v připravovaném léčivém přípravku,
c) datum zahájení přípravy a
d) identifikaci připravujícího lékárníka a identifikaci lékárny, kde
je příprava uskutečněna.
(5) Jsou-li splněny podmínky pro uskutečnění výdeje léčivého přípravku
na lékařský předpis s omezením nebo léčivého přípravku bez lékařského předpisu s
omezením, lékárník učiní do registru pro léčivé přípravky s omezením záznam o uskutečnění
výdeje postupem podle § 13.