Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
Příl.2

Příloha 2

KLASIFIKACE PRO JEDNOTLIVÉ TŘÍDY ČISTOTY VZDUCHU PODLE POČTU ČÁSTIC

+--------------------------------------------------- ---------------------------------------------+
|                            Maximální přípustný počet částic/m3 rovný nebo větší                 |
|    Třída                                                                                        |
|                         Za klidu (b)                              Za provozu                    |
|                                                                                                 |
|                  0,5 mikrom         5 mikrom          0,5 mikrom               5 mikrom         |
+--------------+-----------------+----------------+- ----------------------+----------------------+
|      A       |      3 520      |        20      |           3 520        |            20        |
+--------------+-----------------+----------------+- ----------------------+----------------------+
|              |      3 520      |                |                        |                      |
|    B(a)      |                 |        29      |          352 000       |          2 900       |
+--------------+-----------------+----------------+- ----------------------+----------------------+
|    C(a)      |     352 000     |       2 900    |         3 520 000      |          29 000      |
+--------------+-----------------+----------------+- ----------------------+----------------------+
|    D(a)      |    3 520 000    |      29 000    |       nedefinován(c)   |      nedefinován(c)  |
+--------------+-----------------+----------------+- ----------------------+----------------------+

Poznámky

(a) Aby se dosáhlo požadavků třídy B, C a D, má být počet výměn vzduchu přizpůsoben velikosti místnosti, v ní umístěných zařízení a počtu pracovníků v místnosti. Vzduchotechnika má být vybavena vhodnými filtry, takovými jako jsou HEPA pro třídy A, B a C.

(b) Limit pro maximální počet prachových částic ve stavu „za klidu“ odpovídá ISO klasifikaci, a to následujícím způsobem:

Třída A odpovídá ISO 4,8 při limitu pro velikost částic >= 5.0 mikrom, třída B odpovídá ISO 5. Třída C odpovídá ISO 7 popřípadě ISO 8 a třída D odpovídá ISO 8.