Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 11
§ 11
(1) Nevyznačí-li předepisující lékař, že trvá na vydání předepsaného
léčivého přípravku, může lékárník zaměnit předepsaný léčivý přípravek, s výjimkou
hodnocených léčivých přípravků, v případě, že
a) pacient s takovým postupem souhlasí a léčivý přípravek je shodný
z hlediska účinnosti a bezpečnosti a
b) léčivý přípravek obsahuje stejnou léčivou látku, se stejnou cestou
podání a ve stejné lékové formě; pokud léčivý přípravek obsahuje rozdílné množství
léčivé látky v jednotce hmotnosti, objemu nebo lékové formy, lékárník upraví jeho
dávkování tak, aby odpovídalo dávkování předepsanému lékařem.
(2) Nahradit předepsaný léčivý přípravek, u nějž lékař vyznačil, že
trvá na vydání předepsaného léčivého přípravku, vyjma hodnocených léčivých přípravků,
může lékárník za podmínek podle odstavce 1 pouze v případě, že
a) nemá léčivý přípravek předepsaný lékařem k dispozici a
b) je nezbytné jeho okamžité vydání.
(3) Nahradit předepsaný léčivý přípravek jiným léčivým přípravkem se
stejnou léčivou látkou, se stejnou cestou podání, avšak v jiné lékové formě, nebo
jiným léčivým přípravkem s jinou léčivou látkou odpovídajících léčebných vlastností,
a to i v jiné lékové formě, vyjma hodnocených léčivých přípravků, může lékárník pouze
v případě, že
a) nemá léčivý přípravek předepsaný lékařem k dispozici a zároveň nelze
postupovat podle odstavce 1 nebo 2,
b) je nezbytné jeho okamžité vydání a
c) pacient a předepisující lékař s nahrazením souhlasí;
pokud léčivý přípravek obsahuje rozdílné množství léčivé látky v jednotce
hmotnosti, objemu nebo lékové formy, lékárník upraví jeho dávkování tak, aby odpovídalo
dávkování předepsanému lékařem.
(4) Postupuje-li lékárník podle odstavců 1 až 3, vyznačí na listinný recept,
a v případě elektronického receptu uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji,
vydaný léčivý přípravek včetně případných změn v úhradě a dávkování.
(5) Při výdeji léčivého přípravku předepsaného veterinárním lékařem se
postupuje podle odstavců 1 až 4 obdobně.
1) § 11 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech).