Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 6
§ 6
Individuální příprava
(1) Je-li překročena maximální dávka léčivé látky stanovená Českým lékopisem1)
nebo terapeutická dávka, není-li maximální dávka stanovena, a toto překročení není
předepisujícím lékařem poskytujícím zdravotní péči nebo veterinárním lékařem řádně
vyznačeno a není možno ověřit tento údaj u příslušného předepisujícího lékaře, lékárník
upraví množství nebo koncentraci předepsané léčivé látky na terapeuticky obvyklé1)
a tuto skutečnost uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji uskutečněném podle
§ 13 odst. 1. Příslušného předepisujícího lékaře o této změně lékárník neprodleně
uvědomí.
(2) Pokud by léčivý přípravek připravený podle lékařského předpisu podle
znalostí a zkušeností lékárníka nesplňoval požadavky jakosti, bezpečnosti a účinnosti,
zejména když předepsaný léčivý přípravek obsahuje látky inkompatibilní nebo takové,
o nichž je známo, že se mohou navzájem negativně ovlivňovat, lékárník provede úpravu
lékařského předpisu ve smyslu kvalitativní nebo kvantitativní změny pomocných látek
nebo léčivých látek. Lékárník provedenou změnu uvede v požadavku na vytvoření záznamu
o výdeji uskutečněném podle § 13 odst. 1 a léčivý přípravek připraví a vydá v souladu
s provedenou změnou. V případě změn léčivých látek tuto změnu provede po předchozí
dohodě s předepisujícím lékařem poskytujícím zdravotní péči nebo veterinárním lékařem.
(3) Je-li možné zlepšit vlastnosti léčivého přípravku použitím vhodných pomocných
látek, lékárník může provést úpravu složení léčivého přípravku. Lékárník provedenou
změnu uvede v požadavku na vytvoření záznamu o výdeji uskutečněném podle § 13 odst.
1 a léčivý přípravek připraví a vydá v souladu s provedenou změnou.
(4) Na receptu v listinné podobě lékárník vyznačí změnu provedenou podle
odstavců 1 až 3 a potvrdí ji svým podpisem.
1) § 11 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech).