Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 21
§ 21
Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek
(1) Léčivé látky, pomocné látky a směsi pomocných látek určené k přípravě
léčivých přípravků se uchovávají za podmínek stanovených výrobcem, připravované léčivé
přípravky se uchovávají za podmínek stanovených technologickým předpisem nebo osobou,
která je připravila, a registrované léčivé přípravky se uchovávají v souladu s podmínkami
uvedenými v souhrnu údajů o přípravku nebo podle pokynů výrobce. Dodržování teploty
stanovené pro uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek se
průběžně kontroluje.
(2) Léčivé přípravky, léčivé látky a pomocné látky nebo směsi pomocných látek
určené k přípravě léčivých přípravků nevyhovující jakosti, po uplynutí doby jejich
použitelnosti, uchovávané nebo připravené za jiných než předepsaných podmínek, zjevně
poškozené nebo nespotřebované, musí být příslušně označeny a v lékárně uchovávány
odděleně od ostatních léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek.
(3) V případě stahování léčivého přípravku z oběhu lékárna na žádost držitelů
rozhodnutí o registraci a distributorů léčiv poskytuje informace o průběhu stahování.
(4) Návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech
návykových látek12) a léčivé přípravky s jejich obsahem musí být uchovávány v souladu
s jinými právními předpisy24). Léčivé látky a pomocné látky zařazené mezi venena
musí být uchovávány odděleně, v uzamykatelných skříních. Separanda se uchovávají
v přípravně léčiv odděleně od ostatních léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných
látek.
(5) Neregistrované léčivé přípravky se uchovávají za podmínek stanovených
výrobcem a musí být uchovávány odděleně od ostatních léčivých přípravků. Neregistrované
léčivé přípravky v režimu specifického léčebného programu se uchovávají za podmínek
stanovených specifickým léčebným programem. Hodnocené léčivé přípravky se uchovávají
za podmínek stanovených zadavatelem klinického hodnocení a musí být uchovávány odděleně
od ostatních léčivých přípravků způsobem umožňujícím odlišit léčivé přípravky z jednotlivých
klinických hodnocení.
12) Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění
pozdějších předpisů.
24) Zákon č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Zákon č. 272/2013 Sb., o prekursorech drog, ve znění pozdějších předpisů.