Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 38a
§ 38a
(1) Provozovatel oprávněný k výdeji léčivých přípravků poskytuje Ústavu údaje
o vydaných léčivých přípravcích formou elektronického hlášení nejpozději do 168 hodin
po uskutečnění výdeje léčivého přípravku.
(2) Provozovatel oprávněný k výdeji léčivých přípravků poskytuje hlášení
podle odstavce 1 prostřednictvím komunikačního rozhraní Ústavu přístupného způsobem
umožňujícím dálkový přístup v otevřeném datovém formátu. Přístupové údaje a jednoznačný
identifikační kód provozovatele oprávněného k výdeji léčivých přípravků přidělí Ústav
tomuto provozovateli na základě jeho žádosti.