Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 13
§ 13
Záznamy o výdeji
(1) Při výdeji léčivého přípravku na základě elektronického receptu
vydávající lékárník učiní požadavek na vytvoření záznamu o uskutečněném výdeji, který
obsahuje
a) identifikátor elektronického receptu, na základě kterého má být
léčivý přípravek vydán,
b) kód vydávaného léčivého přípravku přidělený Ústavem, byl-li přidělen,
c) množství vydávaného léčivého přípravku,
d) datum výdeje,
e) identifikaci vydávajícího lékárníka a identifikaci lékárny, kde
byl výdej uskutečněn,
f) uznávaný elektronický podpis vydávajícího lékárníka.
(2) Požadavek na vytvoření záznamu o výdeji je prostřednictvím informačního
systému vydávajícího lékárníka odeslán systému eRecept v souladu s postupy a podmínkami
pro komunikaci se systémem eRecept, které stanoví jiný právní předpis38).
(3) Systém eRecept obratem zašle informačnímu systému vydávajícího lékárníka
potvrzení o přijetí a zpracování požadavku a uložení záznamu o výdeji. Součástí tohoto
potvrzení je informace o spárování elektronického receptu se záznamem o výdeji a
předepsaných léčivých přípravků se skutečně vydanými.
(4) Pro účely provádění záznamu o výdeji se elektronickým receptem rozumí
též elektronický recept vystavený v jiném členském státě, na jehož základě je realizován
výdej předepsaného léčivého přípravku podle § 83b zákona o léčivech.
38) Vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování
zdravotních služeb.