Odstavec předpisu 84/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 2
§ 2
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) individuální přípravou příprava léčivého přípravku pro jednotlivého
pacienta podle pravidel uvedených v § 79 zákona o léčivech,
b) hromadnou přípravou příprava meziproduktu určeného k dalšímu zpracování
u téhož poskytovatele zdravotních služeb nebo konečného produktu léčivého přípravku
bez návaznosti na lékařský předpis předepsaný pro určitého pacienta nebo určité zvíře,
c) připravovaným radiofarmakem takové radiofarmakum, které je připraveno
pro určitého pacienta nebo skupinu pacientů na konkrétní vyšetření,
d) aktivitou připravovaného radiofarmaka množství aktivity v léčivém
přípravku k danému datu a hodině,
e) standardním operačním postupem dokument, který stanoví opakující se
činnosti,
f) lékovou formou léčivého přípravku technologické zpracování léčivých
látek a pomocných látek charakterizované tvarem, složením a fyzikální strukturou,
s ohledem na fyzikální strukturu se lékové formy člení na lékové formy tuhé, polotuhé
a tekuté, s ohledem na tvar se člení na lékové formy dělené a nedělené; podrobné
členění lékových forem je obsaženo v příloze č. 1 k této vyhlášce.