Odstavec předpisu 132/2018 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 132/2018 Sb., o přípravcích a pomocných prostředcích na ochranu rostlin
§ 7
§ 7
Rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů o uvádění přípravků nebo pomocných
prostředků na trh a o jejich původu
(K § 46c odst. 2 zákona)
(1) Distributor uchovává dokumentaci a záznamy o příjmu přípravků a pomocných
prostředků, kontrole přijatých přípravků a pomocných prostředků, skladování, čištění
a údržbě prostor, kontrole podmínek skladování včetně ochrany přípravků nebo pomocných
prostředků při skladování a přepravě a objednávání, dodávání a stahování přípravků
a pomocných prostředků z oběhu a jejich vracení do oběhu tak, aby nedocházelo k neshodám
mezi dokumentací a záznamy a byla zajištěna jejich nezměnitelnost. V záznamech o
prodeji či jiném nakládání s přípravky a pomocnými prostředky je třeba vždy uvádět
název přípravku nebo pomocného prostředku, číslo šarže výrobce formulace, datum výroby
výrobce formulace a datum skončení použitelnosti přípravku nebo pomocného prostředku,
a to tak, aby tyto údaje byly vždy čitelné a neporušené. Záznamy lze vést i v elektronické
podobě. Záznamy v listinné nebo elektronické podobě musí být vedeny průběžně za současného
zabezpečení jejich uchovávání.
(2) Záznamy podle zákona lze nahradit vedením a předložením záznamů vedených
podle jiných předpisů, pokud tyto záznamy obsahují informace podle zákona a jsou
v souladu s odstavcem 1.
(3) Dokumentace o stažení přípravku nebo pomocného prostředku z oběhu obsahuje
a) vymezení oprávnění zaměstnanců při provádění a koordinaci stahování
přípravku nebo pomocného prostředku z trhu,
b) popis komunikace s příslušnými úřady, držitelem povolení, s výrobcem,
distributory a odběrateli přípravku nebo pomocného prostředku v průběhu stahování
a po skončení stahování přípravku nebo pomocného prostředku z trhu,
c) popis vlastního postupu stahování přípravku nebo pomocného prostředku
z trhu, včetně postupu pro okamžitou identifikaci a kontaktování všech odběratelů
přípravku nebo pomocného prostředku,
d) způsob vedení a uchovávání záznamů o všech činnostech souvisejících
se stahováním přípravku nebo pomocného prostředku z trhu,
e) posouzení procesu stažení přípravku nebo pomocného prostředku z trhu
a opatření prováděná v případech, kdy není možné přípravek nebo pomocný prostředek
z trhu stáhnout,
f) popis zajištění odděleného umístění přípravků nebo pomocných prostředků
stažených z trhu od ostatních skladovaných přípravků nebo pomocných prostředků a
g) účetní, daňové a jiné záznamy o všech činnostech souvisejících s likvidací
nebo s jinými způsoby nakládání s přípravkem nebo pomocným prostředkem po stažení
z trhu, včetně doložení místa, doby a způsobu likvidace nebo přesunu přípravku nebo
pomocného prostředku po stažení z trhu.