Odstavec předpisu 236/2015 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
Příl.2

  
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| Parametr                       | Metoda                 | Limit                                              |
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| Totožnost                                                                                                    |
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| Makroskopický popis            | Vizuální               | Celá nebo nařezaná usušená vrcholičnatá květenství |
|                                |                        | tmavě zelené, šedozelené až hnědozelené barvy      |
|                                |                        | složená do hustých klasů. Drobné květy jsou        |
|                                |                        | obaleny listeny, porostlými z horní strany         |
|                                |                        | žláznatými chlupy.                                 |
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| TLCa)                          | ČL/Ph. Eur.b) 2.2.27   | vizuální hodnocení                                 |
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| Zkoušky na čistotu                                                                                           |
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| Cizí příměsi                   | ČL/Ph. Eur.2.8.2       | max. 2 %                                           |
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| Ztráta sušením                 | ČL/Ph. Eur. 2.2.32     | max. 10,0 %                                        |
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| Zbytky pesticidů               | ČL/Ph. Eur. 2.8.13     | odp. limitům uvedeným v ČL/Ph. Eur. 2.8.13         |
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| Těžké kovy                     | ČL/Ph. Eur. 2.4.27     | Pb - max. 5,0 µg/g                                 |
|                                |                        | Cd - max. 1,0 µg/g                                 |
|                                |                        | Hg - max. 0,1 µg/g                                 | 
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| Aflatoxiny                     | ČL/Ph. Eur. 2.8.18     | max. 2 µg/kg                                       | 
| - Aflatoxin B
1
                 |                        | max. 4 µg/kg                                       |
| - Celkový obsah aflatoxinů     |                        |                                                    |
|   B
1
, B
2
, G
1
 a G
2
              |                        |                                                    |
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| Mikrobiologická jakost         | ČL/Ph. Eur.            |                                                    | 
| ČL/Ph. Eur. 5.1.4              | 2.6.12 a 2.6.13        | max. 10
3
 CFUe)/g                                   |
| - TAMCc)                       |                        | max. 10
2
 CFU/g                                     |
| - TYMCd)                       |                        |                                                    | 
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
        | Rozkladné produkty             | HPLCf) -               | max. 1 %                                           |
| - cannabinol                   | ČL/Ph. Eur. 2.2.29     |                                                    |          
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| Obsah                                                                                                        |
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+
| - THC (DELTA-9-                | HPLC -                 | v rozmezích podle přílohy č. 1 k této vyhlášce     |
| tetrahydrocannabinol)          | ČL/Ph. Eur. 2.2.29     |                                                    | 
| - CBD (cannabidiol)            |                        |                                                    |      
+--------------------------------+------------------------+----------------------------------------------------+

a) Tenkovrstvá chromatografie.
b) Český lékopis/Evropský lékopis.
c) Celkový počet aerobních mikroorganismů.
d) Celkový počet kvasinek/plísní.
e) Kolonie tvořící jednotka/y.
f) Vysokoúčinná kapalinová chromatografie.