Odstavec předpisu 236/2015 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
§ 4
§ 4
Předepisování individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí
pro léčebné použití
(1) Individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné
použití podle § 2 může při poskytování zdravotních služeb předepisovat v indikacích
uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce pouze lékař se specializovanou způsobilostí
stanovenou v této příloze, a to pouze pacientům, kteří dosáhli 18 let věku.
(2) Předepisující lékař je povinen uvést na elektronickém receptu s označením
"vysoce návyková látka" kromě obecných náležitostí stanovených vyhláškou o způsobu
předepisování léčivých přípravků2), dávkování individuálně připravovaného léčivého
přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití podle § 2, cestu podání a kód předepisovaného
konopí pro léčebné použití uvedený v příloze č. 1 k této vyhlášce nebo kód extraktu
z konopí pro léčebné použití uvedený v příloze č. 6 k této vyhlášce. Pokud předepisující
lékař uvede kód extraktu z konopí pro léčebné použití, je povinen uvést celkové množství
extraktu použité při přípravě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem
konopí pro léčebné použití a typ extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce.
(3) Připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití podle
§ 2 lze předepsat na jeden recept nejvýše v množství odpovídajícím dávce pro zajištění
jednoměsíční léčby pro danou indikaci.
(4) Trvá-li předepisující lékař na vydání individuálně připravovaného léčivého
přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití s přesným procentuálním obsahem delta-9-tetrahydrocannabinolu
a cannabidiolu, uvede to do poznámky elektronického receptu s označením "vysoce návyková
látka.
(5) Při poskytování lůžkové péče může ošetřující lékař indikovat písemným záznamem
do zdravotnické dokumentace pacienta použití léčivého přípravku s obsahem konopí
pro hospitalizovaného pacienta v souladu s § 2 odst. 2. Podmínkou pro tuto indikaci
je specializovaná způsobilost ošetřujícího lékaře stanovená v příloze č. 3 k této
vyhlášce, nebo písemné doporučení lékaře se specializovanou způsobilostí stanovenou
v příloze č. 3 k této vyhlášce, který před hospitalizací poskytoval pacientovi specializovanou
ambulantní péči, v rámci které mu předepisoval individuálně připravovaný léčivý přípravek
s obsahem konopí pro léčebné použití v souladu s touto vyhláškou, anebo na základě
písemného doporučení konzultujícího lékaře se specializovanou způsobilostí stanovenou
v příloze č. 3 k této vyhlášce v průběhu hospitalizace. Doporučení lékaře se specializovanou
způsobilostí musí být nejpozději v den vystavení žádanky s modrým pruhem založeno
ve zdravotnické dokumentaci pacienta.
(6) Individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné
použití pro hospitalizovaného pacienta lze v lékárně připravit pouze na základě žádanky
s modrým pruhem, a to za splnění podmínky, že množství konopí pro léčebné použití
v jedné jednotce předepsané lékové formy nepřekročí množstevní limit podle § 2 odst.
2.
2) Vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování
zdravotních služeb.