Odstavec předpisu 236/2015 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
§ 1
§ 1
Předmět úpravy
(1) Tato vyhláška upravuje pravidla správné distribuční praxe konopí pro léčebné
použití a extraktu z konopí pro léčebné použití podmínky předepsání, přípravy, výdeje
a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné
použití.
(2) Tato vyhláška dále upravuje
a) metody výroby extraktu z konopí pro léčebné použití,
b) použité analytické metody testování účinných látek extraktu z konopí
pro léčebné použití,
c) podmínky označování a skladování extraktu z konopí pro léčebné použití,
jakož i způsob jeho zpracování coby suroviny při přípravě individuálně připravovaných
léčivých přípravků podle zákona o léčivech, a
d) podmínky stanovené pro použití konopí pro léčebné použití pro přípravu
individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.
(3) Tato vyhláška dále upravuje podrobnosti, strukturu, formu, způsob a časový
interval poskytování informací o výsledcích léčby individuálně připravovanými léčivými
přípravky s obsahem konopí pro léčebné použití.