Odstavec předpisu 32/2012 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 32/2012 Sb., o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
Příl.1
Příloha 1
Údaje o pomocném prostředku a související doklady, které musí obsahovat žádost
o zápis pomocného prostředku do úředního registru.
A Údaje o pomocném prostředku (dále jen „prostředek")
1 Identifikace prostředku
1.1 Údaje o žadateli
1.2 Údaje o výrobci:
a)
obchodní firma a sídlo, jde-li o právnickou osobu, nebo
b) jméno, popřípadě jména,
a příjmení, adresa místa trvalého pobytu nebo místa podnikání, není-li totožné s
místem trvalého pobytu, jde-li o fyzickou osobu
1.3 Obchodní název prostředku nebo
navržený obchodní název
1.4 Funkce a účel použití
1.5 Mechanismus účinku
1.6 Účinná
složka
1.7 Kvalitativní a kvantitativní složení prostředku
1.8 Bezpečnostní list prostředku
zpracovaný podle přímo použitelných předpisů Evropské unie1)
1.9 Bezpečnostní listy
komponent prostředku, zpracované podle přímo použitelného předpisu Evropské unie2)
1.10
Návrh označení prostředku, textu etikety/štítku případně textu příbalového letáku,
1.11
Klasifikace prostředku3) z hlediska jeho vlastností chemických a fyzikálních, toxikologických,
ekotoxikologických (včetně existujících studií)
2 Údaje o použití
2.1 Předpokládaná oblast použití
2.2 Podrobnosti o navrženém
použití
2.3 Aplikační dávka
2.4 Způsob aplikace
2.5 Počet aplikací a termíny použití,
2.6
Rizika ohrožení rostlin nebo rostlinných produktů
2.7 Postupy při čištění aplikačního
zařízení, pokud se používá
2.8 Forma kombinace s dalším přípravkem na ochranu rostlin,
předpokládá-li se
3 Další informace o prostředku
3.1 Balení velikost, typ obalu, apod.
3.2
Návrhy ochranných a dalších lhůt nebo jiných opatření k ochraně osob, hospodářských
zvířat a životního prostředí
4 Analytické metody
4.1 Analytické metody pro stanovení složení prostředku
4.2
Metody ke zjištění standardnosti prostředku a jeho čistoty
5 Rizika pro zdraví lidí
5.1 Rizika při zacházení s prostředkem
5.2 Průkaz,
že použití prostředku v kombinaci s přípravkem na ochranu rostlin nezvýší riziko
pro zdraví
5.3 Návrhy na minimalizaci rizik pro zdraví lidí při zacházení s prostředkem
5.4
Návrhy na minimalizaci rizik použití prostředku v oblastech využívaných širokou veřejností
nebo zranitelnými skupinami
6 Rizika z použití prostředku, zejména pro včely, zvěř a vodní organizmy,
pro zdraví zvířat a životní prostředí
B
Související doklady - zejména
1 doklad osvědčující povolení k uvádění předmětného prostředku na trh
v jiných zemích,
2 doklady potvrzující splnění zvláštních požadavků podle § 58 zákona,
3 prohlášení podle vzoru uvedeného v příloze č. 3 k této vyhlášce, že
pomocný prostředek splňuje zvláštní požadavky podle § 38c a § 58 zákona.
4 doklad o souhlasu prvního žadatele o zápis dalšího prostředku do úředního
registru, který je držitelem rozhodnutí o tomto zápisu, s využitím jím poskytnutých
údajů ve prospěch druhého žadatele o zápis do úředního registru, není-li sám tímto
prvním žadatelem.
5 informace o používání dalšího prostředku v jiných členských státech
Evropské unie a dalších státech.
_______________
1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21.
října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady
79/117/EHS a 91/414/EHS.
2) Čl. 67 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009,
o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS
a 91/414/EHS.
3) Zákon č. 242/2000 Sb., o ekologickém zemědělství a o změně zákona
č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších
předpisů.
4) Např. zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích
a o změně některých zákonů (chemický zákon) a prováděcí předpisy vydané k jeho provedení.
5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16.
prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení
směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006, v platném znění.