Odstavec předpisu 350/2011 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon)
§ 20
§ 20
(1) Průběžné ověřování dodržování zásad u držitele osvědčení provádí
Ministerstvem životního prostředí zřízená právnická osoba pro ověřování zásad formou
periodických kontrol testovacího zařízení (dále jen „periodická kontrola“) nebo auditů
studií.
(2) Osoba, která požádala o vydání osvědčení, nebo držitel osvědčení
umožní Ministerstvem životního prostředí zřízené právnické osobě pro ověřování zásad
při vstupní kontrole, periodických kontrolách a auditech studií vstup na pozemky,
do objektů a pracovišť užívaných ke zkoušení a poskytne informace o dodržování zásad
v rozsahu stanoveném prováděcím právním předpisem.
(3) Údaje zjištěné při vstupní kontrole a při periodických kontrolách
nebo auditech studií, kromě názvu laboratoře, kvality dodržování zásad a data provedené
kontroly, se považují za důvěrné a mohou být poskytovány pouze orgánům vykonávajícím
kontrolní činnost, Ministerstvem životního prostředí zřízené právnické osobě pro
ověřování zásad, laboratoři nebo sponzorovi studie, jichž se konkrétní kontrola nebo
audit studie přímo týká.
(4) V případě nedodržování zásad zjištěného při periodické kontrole nebo
na základě žádosti držitele osvědčení může Ministerstvo životního prostředí rozhodnutím
zrušit osvědčení.
(5) Osvědčení zaniká
a) smrtí nebo prohlášením za mrtvého,
b) zánikem právnické osoby, nebo
c) rozhodnutím o zrušení osvědčení.
(6) Prováděcí právní předpis stanoví rozsah informací o dodržování zásad,
které mají být poskytnuty při vstupní a periodické kontrole a auditu studie, vzor
osvědčení, průběh vstupní kontroly, periodické kontroly a auditu studie a náležitosti
zprávy o jejich průběhu.