Odstavec předpisu 448/2009 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 448/2009 Sb., o stanovení hygienických požadavků na kosmetické prostředky
§ 2
§ 2
Hygienické požadavky na kosmetické prostředky
(1) Kosmetický prostředek2) uváděný na trh musí být bezpečný pro lidské zdraví,
je-li používán za obvyklých nebo rozumně předvídatelných podmínek použití, s přihlédnutím
zejména k obchodní úpravě, k označení, návodu k použití a likvidaci a k jakýmkoli
dalším údajům nebo informacím poskytnutým při jeho uvedení na trh3). Kosmetickými
prostředky se rozumí zejména výrobky uvedené v příloze č. 1 k této vyhlášce.
(2) K výrobě kosmetických prostředků lze použít pouze látky, které svými vlastnostmi
v koncentracích použitých v receptuře výrobku vedou k výrobě bezpečného kosmetického
prostředku.
(3) Použití látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní v zárodečných
buňkách nebo toxické pro reprodukci kategorií 1A, 1B a 2 podle přímo použitelného
předpisu Evropských společenství v oblasti klasifikace, označování a balení látek
a směsí4) je v kosmetických prostředcích zakázáno. Látka klasifikovaná jako kategorie
2 může být použita v kosmetických prostředcích pouze tehdy, byla-li zhodnocena Vědeckým
výborem pro bezpečnost spotřebitele a shledána jako přípustná pro použití v kosmetických
prostředcích.
(4) Kosmetické prostředky nesmějí obsahovat látky uvedené v příloze č. 2 k
této vyhlášce. Povolená je pouze přítomnost stopových množství těchto látek, je-li
i při dodržení správného technologického postupu technicky nevyhnutelná a výrobek
nezpůsobí poškození zdraví.
(5) Vybrané látky mohou být v kosmetických prostředcích přítomny jen v
množství, čistotě a za podmínek stanovených v přílohách č. 3 až 7 k této vyhlášce,
přičemž
a) příloha č. 3 v části 1 stanoví seznam látek povolených v kosmetických
prostředcích jen s omezením, jakož i nejvyšší přípustné koncentrace těchto látek
a podmínky jejich použití včetně povinného značení na obalech určených pro spotřebitele;
v části 2 pak stanoví seznam látek, které jsou povoleny v kosmetických prostředcích
jen s omezením a dočasně, dále nejvyšší přípustné koncentrace těchto látek, podmínky
jejich použití, povinné značení na obalech určených pro spotřebitele a datum, do
kdy je použití těchto látek povoleno,
b) příloha č. 4 v části 1 stanoví seznam povolených barviv, která lze použít
k barvení kosmetických prostředků, oblast použití, nejvyšší přípustné koncentrace
a požadavky na čistotu vybraných barviv; v části 2 pak stanoví seznam dočasně povolených
barviv, jichž lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití, nejvyšší
přípustné koncentrace, požadavky na čistotu a datum, do kdy je použití těchto barviv
povoleno. Seznam povolených barviv, oblast použití, nejvyšší přípustné koncentrace
a požadavky na čistotu vybraných barviv stanovené přílohou č. 4 v části 1 se nevztahují
na kosmetické prostředky určené výhradně k barvení vlasů,
c) příloha č. 5 stanoví seznam látek vyloučených z působnosti této vyhlášky.
Pokud kosmetický prostředek obsahuje některou z látek uvedených v příloze č. 5, nejde
o kosmetický prostředek podle této vyhlášky,
d) příloha č. 6 v části 1 stanoví seznam látek, které je povoleno přidávat
do kosmetických prostředků za účelem potlačování růstu mikroorganismů v kosmetických
prostředcích (dále jen „konzervační přísada“), dále nejvyšší přípustné koncentrace,
požadavky na čistotu a podmínky jejich použití včetně povinného značení na obalech
určených pro spotřebitele; v části 2 pak stanoví seznam dočasně povolených konzervačních
přísad, jejich nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu, podmínky jejich
použití včetně povinného značení na obalech určených pro spotřebitele a datum, do
kdy je použití těchto konzervačních přísad povoleno,
e) příloha č. 7 v části 1 stanoví látky, které je povoleno přidávat do
kosmetických prostředků z důvodu ochrany pokožky spotřebitele před škodlivými účinky
ultrafialového záření (dále jen „filtry ultrafialového záření“), nejvyšší přípustné
koncentrace a podmínky jejich použití včetně povinného značení na obalech určených
pro spotřebitele; v části 2 pak stanoví filtry ultrafialového záření dočasně povolené
do kosmetických prostředků, nejvyšší přípustné koncentrace, podmínky jejich použití
včetně povinného značení na obalech určených pro spotřebitele a datum, do kdy je
jejich použití povoleno.
2) § 25 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb.
3) § 2 odst. 10 zákona č. 258/2000 Sb.
4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince
2008 o klasifikaci, o označování a balení látek a směsí a o změně a zrušení směrnice
67/548/EHS a 1999/4/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.