Odstavec předpisu 344/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 344/2008 Sb., o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
§ 8
§ 8
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků
veterinárním lékařem
(1) Záznamy vedené veterinárním lékařem
o každém jím použitém léčivém přípravku, jehož výdej je
vázán na lékařský předpis, obsahují
a) název použitého léčivého přípravku, popřípadě
i šarži, je-li na léčivém přípravku uvedena,
b) datum použití léčivého přípravku,
c) dávku, popřípadě množství použitého léčivého
přípravku,
d) důvod použití léčivého přípravku nebo lékařskou
diagnózu, jde-li o použití léčivého přípravku, v jehož
rozhodnutí o registraci bylo pro použití léčivého
přípravku stanoveno indikační omezení omezující
použití léčivého přípravku na případy, kdy
pro daný účel použití není dostupný jiný vhodný
léčivý přípravek a kdy citlivost k léčivé látce obsažené
v léčivém přípravku byla vhodným způsobem
stanovena, nebo o léčivý přípravek, který jako
léčivou látku obsahuje
1. látku, která je uvedena v příloze IV přímo použitelného
předpisu ES7), nebo
2. látku, pro kterou je stanoveno omezení pro
použití nebo uvádění do oběhu podle jiného
právního předpisu8),
e) druh zvířete, pro které byl léčivý přípravek použit,
f) počet zvířat, pro která byl léčivý přípravek použit,
g) jméno, případně jména, příjmení a místo trvalého
pobytu chovatele zvířat, jde-li o fyzickou osobu,
nebo obchodní firmu nebo název a sídlo, jde-li
o právnickou osobu.
(2) Veterinární lékař, který použije u hospodářských
zvířat, která produkují živočišné produkty
určené k výživě člověka, jiný než příslušný registrovaný
veterinární léčivý přípravek, zaznamenává kromě
záznamů podle odstavce 1
následující údaje:
a) datum vyšetření zvířat,
b) délku trvání léčby,
c) důvod použití léčivého přípravku nebo lékařskou
diagnózu,
d) stanovenou ochrannou lhůtu podle § 3 odst. 2 zákona.
(3) Záznamy podle odstavců 1 a 2 vede veterinární
lékař tak, aby byly zřetelné, jednoznačné a čitelné. Záznamy
musí být uchovávány podle § 9 odst.
11 zákona
tak, aby byly chráněny před znehodnocením, poškozením
nebo ztrátou.
(4) Pokud veterinární lékař vykonává odbornou
veterinární činnost jako zaměstnanec fyzické nebo
právnické osoby oprávněné vykonávat odbornou veterinární
činnost, uchovává záznamy podle odstavců 1 a 2
tato osoba.
7) Nařízení Rady (EHS) č. 2377/90
ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních
limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu.
8) Vyhláška č. 291/2003
Sb., o zákazu podávání některých látek zvířatům, jejichž produkty jsou určeny
k výživě lidí,
a o sledování (monitoringu) přítomnosti nepovolených látek, reziduí a látek kontaminujících,
pro něž by živočišné produkty
mohly být škodlivé pro zdraví lidí, u zvířat a v jejich produktech, ve znění pozdějších
předpisů.