Odstavec předpisu 290/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 290/2008 Sb., o veterinárních požadavcích na živočichy pocházející z akvakultury a na produkty akvakultury, o opatřeních pro předcházení a zdolávání některých nákaz vodních živočichů
Příl.5
Příloha 5
Činnosti laboratoří podle § 44 a 45 vyhlášky
I. Národní referenční laboratoř
1. Národní referenční laboratoř určená podle zákona a § 44 této vyhlášky
odpovídá za koordinaci diagnostických standardů a metod v oblasti její působnosti
v České republice. Tato národní referenční laboratoř:
a) informuje bezodkladně příslušný orgán, jakmile se dozví o podezření
z výskytu jakékoli nákazy uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce;
b) koordinuje ve shodě s příslušnou referenční laboratoří Unie metody
používané v České republice pro diagnostiku daných nákaz, které spadají do oblasti
její působnosti;
c) pomáhá aktivně při diagnostice ohnisek příslušné nákazy přijímáním
izolátů patogenních původců pro potvrzování diagnóz, popis a epizootologické studie;
d) podporuje základní školení a doškolování odborníků v laboratorní diagnostice
s cílem harmonizovat diagnostické postupy a metody v České republice;
e) zajišťuje potvrzování pozitivních výsledků všech ohnisek exotických
nákaz uvedených v části II přílohy č. 3 k této vyhlášce a primárních ohnisek neexotických
nákaz uvedených v téže příloze;
f) pořádá mezilaboratorní srovnávací testy (kruhové testy) diagnostických
postupů na vnitrostátní úrovni s laboratořemi k tomu určenými v souladu se zákonem
a § 45 této vyhlášky za účelem poskytnutí informací o používaných diagnostických
metodách a výsledcích testů prováděných v České republice;
g) spolupracuje s referenční laboratoří Unie pro nákazy vodních živočichů
a podílí se na srovnávacích testech, požadovaných referenční laboratoří Unie;
h) zajišťuje pravidelný a otevřený dialog s příslušnými vnitrostátními
orgány;
i) funguje, je hodnocena a akreditována v souladu s následujícími evropskými
normami s přihlédnutím ke kritériím pro různé metody vyšetření stanovené v této vyhlášce:
- EN ISO/IEC 17025 „Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních
laboratoří",
- EN 45002 „Všeobecná kritéria pro posuzování zkušebních laboratoří",
- EN 45003 „Systém akreditace kalibračních a zkušebních laboratoří -Všeobecné požadavky
na jeho správu a uznání".
2. Akreditace a hodnocení zkušebních laboratoří podle bodu 1 písm. i) se
může týkat jednotlivých testů nebo skupin testů.
3. Státní veterinární správa může dát souhlas národní referenční laboratoři
k tomu, aby pro jednu nebo více nákaz, které spadají do její působnosti, používala
odborných znalostí a kapacity ostatních určených laboratoří uvedených v § 45 této
vyhlášky, ovšem za předpokladu, že tyto laboratoře vyhovují příslušným požadavkům
této části. Národní referenční laboratoř však zůstane kontaktním místem České republiky
pro referenční laboratoř Unie.
II. Určené laboratoře v České republice
1. Laboratoře určené Státní veterinární správou pro diagnostické služby
uvedené v § 45 této vyhlášky:
a) informují bezodkladně příslušný orgán, jakmile se dozví o podezření
z výskytu jakékoli nákazy uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce;
b) účastní se mezilaboratorních srovnávacích testů (kruhových testů) diagnostických
postupů pořádaných národní referenční laboratoří;
c) fungují, jsou hodnoceny a akreditovány v souladu s následujícími evropskými
normami s přihlédnutím ke kritériím pro různé metody vyšetření stanovené k této vyhlášce:
- EN ISO/IEC 17025 „Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních
laboratoří",
- EN 45002 „Všeobecná kritéria pro posuzování zkušebních laboratoří",
- EN 45003 „Systém akreditace kalibračních a zkušebních laboratoří - Všeobecné požadavky
na jeho správu a uznání".
2. Akreditace a hodnocení zkušebních laboratoří podle bodu 1 písm. c) se
může týkat jednotlivých testů nebo skupin testů.
3. Státní veterinární správa zruší určení laboratoře, jestliže již nejsou
naplňovány podmínky stanovené v části II.