Odstavec předpisu 229/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
§ 34
§ 34
(1) Pokud ustanovení této části nestanoví jinak, použijí se při výrobě a
kontrole léčivých látek pro výrobu veterinárních léčivých přípravků ustanovení o
podmínkách správné výrobní praxe uvedená v části třetí přiměřeně.
(2) Splnění podmínek správné výrobní praxe při výrobě léčivých látek výrobce
léčivých látek dokládá certifikátem správné výrobní praxe pro výrobce léčivých látek
vydaným v souladu s postupy Evropské unie pro inspekce a výměnu informací2). Pro
náležitosti žádosti o vydání certifikátu pro výrobce léčivých látek a pro změny údajů
v této žádosti platí § 43 přiměřeně. V případě certifikátu správné výrobní praxe
pro výrobce léčivých látek vydaného Veterinárním ústavem uvádí certifikát jednotlivé
léčivé látky.".