Odstavec předpisu 229/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
§ 4
§ 4
U humánních léčivých přípravků dovezených ze třetích zemí dovozce zajišťuje,
aby takové přípravky byly vyrobeny v souladu se standardy, které jsou alespoň rovnocenné
standardům správné výrobní praxe stanoveným Evropskou unií. Dovozce humánních léčivých
přípravků kromě toho zajistí, aby tyto přípravky byly vyrobeny výrobci s povolením
k výrobě.