Odstavec předpisu 229/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
§ 26
§ 26
Reklamace a stahování přípravku
Výrobce v rámci jím zavedených systémů pro zaznamenávání a přezkoumávání
reklamací a bezodkladného stahování veterinárních léčivých přípravků z distribuční
sítě zaznamená a prošetří všechny reklamace týkající se závady v jakosti. Výrobce
informuje Veterinární ústav o všech závadách v jakosti, které by mohly mít za následek
stažení nebo neobvyklé omezení dodávek, a pokud je to možné, uvede dále země určení.
Není-li výrobce současně držitelem rozhodnutí o registraci veterinárního léčivého
přípravku, přijímá dále taková opatření, kterými zajistí rychlou a účinnou výměnu
informací a koordinaci opatření s držitelem rozhodnutí o registraci.