Odstavec předpisu 229/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
§ 16
§ 16
(1) Veterinární ústav se při výkonu činností podle § 16 odst. 2 písm. a)
bodů 2 a 3, § 16 odst. 2 písm. e) a § 101 zákona o léčivech řídí i postupy Evropské
unie pro inspekce a výměnu informací2) zveřejněné Komisí.
(2) Při výkladu zásad a pokynů pro správnou výrobní praxi zohlední výrobci
a Veterinární ústav podrobné pokyny vydávané Komisí3).
2) Souhrn postupů Společenství týkajících se inspekcí a výměny informací (Compilation
of Community procedures on inspections and exchange of information) v aktuální verzi
zveřejněné Evropskou komisí.
3) Pravidla pro léčivé přípravky v Evropském společenství, EUDRALEX svazek 4
- Humánní a veterinární léčivé přípravky: Správná výrobní praxe (The rules governing
medicinal products in the European Community, EUDRALEX Volume 4 - Medicinal Products
for Human and Veterinary Use: Good Manufacturing Practice) v aktuální verzi zveřejněné
Evropskou komisí.