Odstavec předpisu 229/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
§ 14
§ 14
Vnitřní kontrola
Výrobce provádí opakované vnitřní kontroly jako součást systému zabezpečování
jakosti, kterými sleduje dodržování pravidel správné výrobní praxe a které mu umožní
v případě potřeby následně přijímat všechna nezbytná nápravná a preventivní opatření.
O takových vnitřních kontrolách a o všech následně přijatých nápravných opatřeních
výrobce pořizuje a uchovává záznamy.