Odstavec předpisu 226/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků
§ 18
§ 18
Informace o ukončení klinického hodnocení a souhrnná zpráva
(1) Informace o ukončení klinického hodnocení v České republice podle §
56 odst. 5 zákona o léčivech obsahuje údaje uvedené v příloze č. 8 této vyhlášky.
(2) Zadavatel po ukončení provádění klinického hodnocení bezodkladně vypracuje
souhrnnou zprávu, ve které uvede závěry daného klinického hodnocení a jejich interpretaci.
Souhrnná zpráva obsahuje náležitosti uvedené v příloze č. 9 této vyhlášky.