Odstavec předpisu 86/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 86/2008 Sb., o stanovení zásad správné laboratorní praxe v oblasti léčiv
§ 1
§ 1
Úvodní ustanovení
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy
Evropských společenství1) a upravuje postupy pro neklinické
zkoušení bezpečnosti léčiv při provádění laboratorních
zkoušek podle zásad správné laboratorní
praxe (dále jen „zásady“), které jsou uvedeny v příloze
této vyhlášky.
1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/9/ES ze dne 11. února 2004 o inspekci
a ověřování správné laboratorní
praxe (SLP).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o harmonizaci
právních a správních předpisů
týkajících se zásad správné laboratorní praxe a ověřování použití těchto zásad u
zkoušek prováděných s chemickými látkami.