Odstavec předpisu 402/2006 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 402/2006 Sb., kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití
Čl.I
Čl.I
Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu
jejich použití, se mění takto:
1. V § 1 odstavce 1 a 2 včetně poznámek pod čarou č. 1 a 1a znějí:
"(1) Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1a)
a upravuje požadavky na zdravotní nezávadnost potravin určených pro zvláštní výživu,
jejich složení, označování a podmínky a způsob jejich použití.
(2) Potravinami určenými pro zvláštní výživu se pro účely této vyhlášky rozumějí
potraviny, které jsou určeny pro výživové účely stanovené v této vyhlášce a uvádějí
se do oběhu s označením účelu použití.
1) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat
příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.
1a) Směrnice Rady 1989/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních
předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1996/84/ES ze dne 19. prosince
1996, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských
států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/41/ES ze dne 7. června 1999,
kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Komise 2001/15/ES ze dne 15. února 2001 o látkách, které mohou
být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu.
Směrnice Komise 2004/5/ES ze dne 20. ledna 2004, kterou se mění směrnice
2001/15/ES za účelem zařazení určitých látek do přílohy.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin,
jejich obchodní úpravy a související reklamy.
Směrnice Komise 1991/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací
kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1996/4/ES ze dne 16. února 1996, kterou se mění směrnice
1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1999/50/ES ze dne 25. května 1999, kterou se mění směrnice
1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 2003/14/ES ze dne 10. února 2003, kterou se mění směrnice
1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1996/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních
příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Komise 1998/36/ES ze dne 2. června 1998, kterou se mění směrnice
1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Komise 1999/39/ES ze dne 6. května 1999, kterou se pozmění směrnice
1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice 2003/13/ES ze dne 10. února 2003, kterou se pozmění směrnice
1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Rady 1992/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a pokračovací
kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí.
Směrnice Komise 1996/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou
výživu ke snižování hmotnosti.
Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách
pro zvláštní lékařské účely.
Směrnice Komise 2004/6/ES ze dne 20. ledna 2004 odchylující se od směrnice
2001/15/ES, k odkladu aplikace zákazu obchodování s určitými produkty.".
Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.
2. Příloha č. 13 zní:
"Příloha č. 13 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.
------------------------------------------------------------------ Potravní doplněk Podmínky použití ------------------------- Všechny PZV# PZLÚ## ------------------------------------------------------------------ Kategorie 1. Vitaminy ------------------------------------------------------------------ VITAMIN A - retinol x - retinol-acetát x - retinol-palmitát x - beta-karoten x VITAMIN D - cholekalciferol x - ergokalciferol x VITAMIN E - D-alfa-tokoferol x - DL-alfa-tokoferol x - D-alfa-tokoferyl-acetát x - DL-alfa-tokoferyl-acetát x - D-alfa-tokoferyl-hydrogen-sukcinát x - D-alfa-tokoferyl-polyethylenglykol x*) 1000 sukcinát VITAMIN K - fyllochinon (fytomenadion) x VITAMIN B1 - thiamin-hydrochlorid x - thiamin-mononitrát x VITAMIN B2 - riboflavin x - riboflavin-5'-fosfát, sodná sůl x NIACIN - nikotinová kyselina x - nikotinamid x PANTOTHENOVÁ KYSELINA - D-pantothenan vápenatý x - D-pantothenan sodný x - dexpanthenol x VITAMIN B6 - pyridoxin-hydrochlorid x - pyridoxin-5'-fosfát x - pyridoxin-dipalmitát LISTOVÁ KYSELINA x - pteroylmonoglutamová kyselina x VITAMIN B12 - kyanokobalamin x - hydroxokobalamin x BIOTIN - D-biotin x VITAMIN C - L-askorbová kyselina x - L-askorban sodný x - L-askorban vápenatý x - L-askorban draselný x - L-askorbyl-6-palmitát x ------------------------------------------------------------------ Kategorie 2. Minerály ------------------------------------------------------------------ VÁPNÍK - uhličitan x - chlorid x - soli citronové kyseliny x - glukonan x - glycerofosforečnan x - mléčnan x - fosforečnany x - hydroxid x - oxid x - síran x HOŘČÍK - octan x - uhličitan x - chlorid x - soli citronové kyseliny x - glukonan x - glycerofosforečnan x - mléčnan x - fosforečnany x - hydroxid x - oxid x - síran x - pyroglutaman (pidolát) x*) - chelát aminokyseliny x*) ŽELEZO - uhličitan železnatý x - citronan železnatý x - citronan železito-amonný x - glukonan železnatý x - fumaran železnatý x - difosforečnan x sodnoželezitý - mléčnan železnatý x - síran železnatý x - difosforečnan železitý x - oxid železitý se sacharosou x - elementární železo (získané x redukcí vodíkem nebo elektrolyticky) - hydroxid železnatý x*) - pyroglutaman (pidolát) x*) železnatý - chelát aminokyseliny x*) MĚĎ - uhličitan měďnatý x - citronan měďnatý x - glukonan měďnatý x - síran měďnatý x - komplex mědi s lysinem x - chelát aminokyseliny x*) JOD - jodid draselný x - jodičnan draselný x - jodid sodný x - jodičnan sodný x ZINEK - octan x - chlorid x - citronan x - glukonan x - mléčnan x - oxid x - uhličitan x - síran x - chelát aminokyseliny x*) MANGAN - uhličitan x - chlorid x - citronan x - glukonan x - glycerofosforečnan x - síran x - chelát aminokyseliny x*) SODÍK - hydrogenuhličitan x - uhličitan x - chlorid x - citronan x - glukonan x - glycerofosforečnan - mléčnan x - hydroxid x - fosforečnany x DRASLÍK - hydrogenuhličitan x - uhličitan x - chlorid x - citronan x - glukonan x - glycerofosforečnan x - mléčnan x - hydroxid x - fosforečnany x SELEN - selenan sodný x - hydrogenseleničitan sodný x - seleničitan sodný x - obohacené kvasnice x*) CHROMIII a jeho hexahydráty - chlorid x - síran x - chelát aminokyseliny x*) MOLYBDENVI - molybdenan amonný x - molybdenan sodný x FLUOR - fluorid draselný x - fluorid sodný x BOR - kyselina boritá x*) - boritan sodný x*) ------------------------------------------------------------------ Kategorie 3. Aminokyseliny ------------------------------------------------------------------ - L-alanin x - L-arginin x - L-arginin-L-aspartát x - L-asparagová kyselina x - L-citrullin x - L-cystein x - L-cystein-N-acetát x - cystin x - L-histidin x - L-glutamová kyselina x - L-glutamin x - glycin x - L-isoleucin x - L-leucin x - L-lysin x - L-lysin-acetát x - L-lysin-L-aspartát x - L-lysin-L-glutamát x - L-methionin x - L-methionin-acetát x**) - L-ornithin x - L-fenylalanin x - L-prolin x - L-serin x - L-threonin x - L-tryptofan x - L-thyrosin x - L-valin x V případě povolených aminokyselin mohou být použity také jejich sodné, draselné a vápenaté soli a soli manganu a rovněž jejich hydrochloridy ------------------------------------------------------------------ Kategorie 4. Karnitin a taurin ------------------------------------------------------------------ - L-karnitin x - L-karnitin-hydrochlorid x - L-karnitin-L-vinan x - taurin x ------------------------------------------------------------------ Kategorie 5. Nukleotidy - adenosin-5'-fosforečná kyselina (AMP) x - sodné soli AMP x - cytidin-5'-monofosforečná kyselina (CMP) x - sodné soli CMP x - guanosin-5'-fosforečná kyselina (GMP) x - sodné soli GMP x - inosin-5'-fosforečná kyselina (IMP) x - sodné soli IMP x - uridin-5'-fosforečná kyselina (UMP) x - sodné soli UMP x ------------------------------------------------------------------ Kategorie 6. Cholin a inositol ------------------------------------------------------------------ - cholin x - cholin-chlorid x - cholin-divinan x - cholin-citrát x - inositol x ------------------------------------------------------------------
#) Všechny PZV se rozumějí potraviny pro zvláštní výživu, včetně PZLÚ,
avšak s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních
příkrmů určených pro výživu kojenců a malých dětí.
##) PZLÚ se rozumějí dietní potraviny pro zvláštní lékařské účely.
x) Značí se možnost použití látky do PZV nebo PZLÚ.
*) Látky lze používat do potravin určených pro zvláštní výživu nejdéle
do 31. prosince 2006, a to za předpokladu, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin
nezaujal negativní stanovisko k jejímu používání při výrobě potravin určených pro
zvláštní výživu a látka se používala při výrobě jedné nebo více potravin určených
pro zvláštní výživu uvedených do oběhu v členské zemi Evropských společenství do
11. února 2004.
**) Pouze ve výrobcích určených pro osoby starší 1 roku."