Odstavec předpisu 634/2004 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích
Pol.99
Položka 99
1. Přijetí žádosti58) - o povolení nebo změnu povolení distribuce léčivých přípravků Kč 2 000 - o rozšíření povolení distribuce Kč 2 000
2. Přijetí žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely58a) Kč 2 000
Předmětem poplatku není
1. Přijetí žádosti uvedené v bodě 2 této položky, je-li žadatelem
zdravotní pojišťovna.
2. Přijetí žádosti uvedené v bodě 2 této položky, jde-li o léčivé
přípravky zařazené do registru přípravků pro vzácná onemocnění podle nařízení Evropského
Parlamentu a Rady 141/2000/ES ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro
vzácná onemocnění.
58) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících
zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
58a) Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.