Odstavec předpisu 326/2004 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů
§ 53
§ 53
Souběžný obchod
(1) Držitel rozhodnutí o povolení referenčního přípravku není účastníkem
řízení o povolení souběžného obchodu.
(2) V řízení o povolení souběžného obchodu postupuje Ústav podle ustanovení
§ 3 až 35 obdobně.
(3) Dojde-li ke zrušení povolení přípravku nebo k ukončení jeho uvádění
na trh v členském státě původu, musí držitel povolení k souběžnému obchodu
a) do 30 dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o zrušení povolení
oznámit Ústavu tuto skutečnost a
b) zastavit uvádění přípravku na trh v České republice k témuž datu,
k němuž bylo ukončení uvádění na trh stanoveno příslušným úřadem v členském státě
původu.
(4) Na základě oznámení podle odstavce 3 písm. a) Ústav zruší povolení
k souběžnému obchodu přípravku. Rozhodnutí o zrušení povolení je prvním úkonem v
řízení.
3) Dohoda o Evropském hospodářském prostoru podepsaná v Portu 2. května 1992,
ve znění protokolu podepsaného v Bruselu 7. března 1993.