Odstavec předpisu 326/2004 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů
§ 43
§ 43
Kontrola přípravků a pomocných prostředků
(1) Pro účely kontroly se zpravidla odebírá přípravek nebo pomocný prostředek
v prodejním obalu. Jednotlivé způsoby odběru vzorků stanoví prováděcí právní předpis.
(2) Vznikne-li podle kontrolního řádu92) povinnost kontrolujícího vrátit
odebraný přípravek nebo pomocný prostředek, poskytne se osobě, jíž byl vzorek odebrán,
pokud o to ve lhůtě do 60 dnů ode dne doručení výsledků laboratorní analýzy požádá,
též náhrada ve výši rozdílu ceny zbylého přípravku nebo pomocného prostředku a ceny
přípravku nebo pomocného prostředku v neporušeném odebraném prodejním obalu, za kterou
tato osoba věc v době jejího odebrání běžně na trhu prodává; nelze-li tuto cenu určit,
pak náhradu ve výši ceny, za kterou věc pořídila, případně náhradu ve výši účelně
vynaložených nákladů. Tento vzorek lze nadále uvádět na trh, je-li k němu přiloženo
potvrzení Ústavu o možnosti prodeje takového balení přípravku nebo pomocného prostředku.
(3) Držitel povolení je povinen na požadavek Ústavu dodat na vlastní
náklad
a) analytický standard obsažené účinné látky případně účinné složky
opatřený certifikátem o analýze,
b) analytické standardy toxikologicky nebo ekotoxikologicky významných
nečistot,
c) vzorek v neporušeném prodejním obalu odpovídající šarži přípravku
nebo pomocného prostředku uvedeného na trh v České republice, a to v množství nezbytně
nutném k provedení kontrolních analýz a ve lhůtě a na místo určené Ústavem,
d) informace o konkrétní šarži přípravku nebo pomocného prostředku
a jeho výrobci.
(4) Ústav je povinen uchovávat vzorky odebrané v souladu čl. 35 odst.
2 nařízení (EU) 2017/625 při kontrole uvádění přípravků na trh i jejich používání
po dobu 60 dnů ode dne doručení výsledku jejich hodnocení provozovateli.
25) Například zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých
zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění zákona č. 146/2002 Sb.
67) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října
2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS
a 91/414/EHS, v platném znění.
92) Zákon č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád).