Odstavec předpisu 326/2004 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů
§ 34
§ 34
Rozhodnutí o povolení
(1) Ústav může v rozhodnutí o povolení dále stanovit
a) požadavky a omezení ve vztahu k předcházení vzniku rezistence
škodlivého organismu,
b) požadavky na označení obalu přípravku včetně povinných údajů uváděných
do textu etikety přípravku,
c) požadavky na údaje, jimiž musí být označen skupinový obal obsahující
přípravek v prodejním obalu a přepravní obal obsahující přípravek ve skupinových
obalech nebo v prodejních obalech,
d) opatření ke snížení rizik včetně opatření k ochraně vod,
e) požadavky na přípravek stanovené v technické specifikaci,
f) požadavky a lhůty k dodání dalších údajů týkajících se přípravku
anebo jeho složek,
g) požadavek na monitoring nežádoucích vlivů použití přípravku včetně
stanovení rozsahu tohoto monitoringu,
h) povinnost opatřit původní obal anebo etiketu přípravku informací
v souladu s novým rozhodnutím, bylo-li vydáno.
(2) Ústav povolí prodej a použití přípravku pro neprofesionální použití,
pokud
a) závazné stanovisko Ministerstva zdravotnictví nevyžaduje omezení
uvádění na trh pouze pro profesionální uživatele,
b) nejde o přípravek představující při neprofesionálním použití významné
riziko pro necílové organismy a
c) přípravek splňuje požadavky na balení a označování přípravků pro
neprofesionální uživatele, stanovené prováděcím právním předpisem.
(3) Prováděcí právní předpis stanoví požadavky na balení a označování
přípravků pro neprofesionální uživatele a okolnosti, za nichž přípravek představuje
v případě neprofesionálního použití významné riziko pro necílové organismy.
25) Například zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých
zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění zákona č. 146/2002 Sb.
82) Příloha I část 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008
o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS
a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006, v platném znění.