Odstavec předpisu 209/2004 Sb.
Vyhláška Ministerstva životního prostředí č. 209/2004 Sb., o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty
§ 8
§ 8
Způsob a rozsah vedení dokumentace
[K § 19 písm. b) zákona]
(1) Dokumentace o nakládání s geneticky modifikovanými organismy (dále jen
"dokumentace") podle § 19 písm. b) zákona zahrnuje
a) kopii žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání, povolení pro
uvádění do životního prostředí nebo o zápis do Seznamu pro uvádění na trh anebo o
prodloužení jeho platnosti podané podle § 5 odst. 1 zákona, kopii oznámení podaného
podle § 16 odst. 3 zákona nebo § 16a odst. 5 zákona, nebo hodnocení rizika předloženého
podle § 16a odst. 4 zákona,
b) vydaná rozhodnutí o udělení povolení pro uzavřené nakládání, povolení
pro uvádění do životního prostředí (§ 5 zákona) a o prodloužení platnosti (§ 16c
odst. 4 a § 18 odst. 7 zákona), změně nebo zrušení (§ 12 zákona) těchto povolení,
rozhodnutí, jimiž bylo oznamovateli uloženo provedení úpravy podmínek nakládání uvedených
v oznámení (§ 16b odst. 1 zákona), rozhodnutí podle § 34 zákona, jakož i rozhodnutí
o uložení pokuty podle § 35 nebo 35a zákona, popřípadě úředně ověřené kopie těchto
rozhodnutí,
c) hodnocení rizika nakládání s geneticky modifikovanými organismy (7 zákona),
d) provozní řád pracoviště [§ 19 písm. f) zákona],
e) havarijní plán (§ 20 zákona),
f) metodiky činností souvisejících s nakládáním s geneticky modifikovanými
organismy, pokud jsou zpracovány (např. standardní operační postupy) a nejsou-li
obsahem žádosti nebo oznámení podle písmene a),
g) provozní deníky,
h) dílčí zprávy [například zprávy obsahující informace podle § 19 písm.
c) zákona a § 25 odst. 5 zákona],
i) záznamy o kontrolách prováděných podle § 15 odst. 3 zákona a jejich
výsledcích,
j) závěrečnou zprávu podle § 19 písm. d) zákona,
k) záznamy o školení zaměstnanců, jejich přeškolování a seznámení s provozním
řádem pracoviště podle § 19 písm. g) zákona, a
l) záznamy o kontrolách výskytu geneticky modifikovaných organismů mimo
uzavřený prostor nebo pozemek, na kterém probíhá, případně probíhalo nakládání s
geneticky modifikovanými organismy, a jejich výsledcích a záznamy o kontrolách provedených
správními orgány včetně protokolů o kontrolních zjištěních.
(2) Dokumentace se zakládá, vede a uchovává v listinné i elektronické podobě
tak, aby nemohlo dojít ke ztrátě, poškození nebo odcizení jejího obsahu a aby bylo
zaručeno její přehledné uspořádání a snadná dostupnost v případě potřeby.
(3) Provozní deník, který se vede v průběhu nakládání s geneticky modifikovanými
organismy, obsahuje
a) popis nakládání s geneticky modifikovanými organismy,
b) údaje o průběhu nakládání s geneticky modifikovanými organismy, zejména
každou odlišnost od popisu uvedeného v písmenu a),
c) primární údaje získané během nakládání s geneticky modifikovanými organismy,
d) zápisy o veškerých provedených inspekcích, kontrolách a jejich výsledcích,
e) zápisy o veškerých mimořádných událostech a haváriích,
f) datum každého záznamu, jméno a podpis osoby, která jej provedla.
(4) V případě dlouhodobějších projektů je možno tam, kde je to účelné, rozdělit
nakládání s geneticky modifikovanými organismy na několik etap, tj. období zaměřených
k získání dílčích výsledků. Pro každou etapu je v takovém případě možno vést samostatný
provozní deník.
(5) Pokud během nakládání s geneticky modifikovanými organismy dojde ke změně
oproti popisu nakládání, je třeba uvést v provozním deníku důvod změny a datum, kdy
bylo o změně rozhodnuto nebo kdy nastala. Odborný poradce v dokumentaci potvrdí,
že mu změna byla oznámena.
(6) Veškeré údaje o průběhu nakládání s geneticky modifikovanými organismy
musí osoba, která je zaznamenává, zapsat neprodleně, přesně a čitelně. V záznamu
musí být uvedeno jméno a podpis osoby, která záznam učinila, a datum záznamu. Jakékoli
změny v původních údajích o výsledcích pozorování, měření a registraci veličin se
zapisují tak, aby byl čitelný původní záznam, v takovém případě musí být připojen
důvod změny údaje, jméno a podpis osoby, která o změně rozhodla a která změnu provedla,
a datum, případně i čas provedení změny.
(7) Údaje ukládané v elektronické podobě se zálohují. Změny a opravy těchto
údajů se vyznačí s uvedením jména, popřípadě jmen a příjmem osoby, která změny a
opravy provedla. Záznamy na fotocitlivém papíru nebo jiných materiálech s omezenou
trvanlivostí je nutno přenést na trvanlivý záznam.
(8) Dokumentace nakládání s geneticky modifikovanými organismy se ukončí
závěrečnou zprávou [§ 19 písm. d) zákona] kladně posouzenou odborným poradcem. Závěrečná
zpráva obsahuje zejména
a) cíl nakládání s geneticky modifikovanými organismy,
b) údaje uvedené v platném povolení pro uzavřené nakládání nebo uvádění
do životního prostředí, datum a číslo jednací tohoto povolení, popřípadě datum podání
oznámení, jedná-li se o uzavřené nakládání první nebo druhé kategorie rizika,
c) adresu pracoviště, případně polohu a popis pozemků, kde nakládání probíhalo,
d) datum zahájení a ukončení nakládání s geneticky modifikovaným organismem,
e) údaje jednoznačně identifikující geneticky modifikované organismy, se
kterými se uzavřeně nakládalo nebo které byly uváděny do životního prostředí,
f) izolovaný dědičný materiál, se kterým se nakládalo, případně způsoby
genetické modifikace, pokud byla prováděna,
g) popis nakládání s geneticky modifikovanými organismy, včetně datumu,
popisu a vyhodnocení všech mimořádných událostí a havárií,
h) popis a datum likvidace použitých geneticky modifikovaných organismů,
jakož i ověření účinnosti likvidace, včetně jména (názvu nebo obchodní firmy) osoby,
která pro osobu oprávněnou k nakládání s geneticky modifikovaným organismem likvidaci
prováděla nebo ověřovala její účinnost, neprováděla-li tyto činnosti oprávněná osoba
sama,
i) výsledky nakládání s geneticky modifikovanými organismy a jejich vyhodnocení,
včetně výsledků průběžného monitoringu,
j) popis zajištění následného monitoringu prostor a pozemků po ukončení
nakládání s geneticky modifikovanými organismy a jméno (název nebo obchodní firma)
osoby, která pro osobu oprávněnou k nakládání monitoring provádí, neprovádí-li jej
oprávněná osoba sama,
k) vyjádření odborného poradce, jeho podpis a datum podpisu.
(9) Zvláštní právní předpisy4) o vedení dokumentace zůstávají nedotčeny.