Odstavec předpisu 78/2004 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty
§ 1
§ 1
Předmět zákona
(1) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropské unie1), zároveň navazuje
na přímo použitelné předpisy Evropské unie21) a upravuje práva a povinnosti osob
a působnost správních orgánů při nakládání s geneticky modifikovanými organismy a
genetickými produkty.
(2) Tento zákon se nevztahuje na
a) nakládání s organismy získanými technikou mutageneze nebo technikou
buněčné fúze či fúze protoplastů rostlinných buněk organismů, u nichž může být výměny
genetického materiálu dosaženo tradičními šlechtitelskými metodami, pokud tyto techniky
současně nezahrnují technické postupy podle bodu 1 přílohy č. 1 k tomuto zákonu nebo
použití geneticky modifikovaných organismů těmito postupy vzniklých,
b) uzavřené nakládání s geneticky modifikovanými organismy týkající se
výlučně geneticky modifikovaných mikroorganismů, které splňují kritéria bezpečnosti
pro zdraví lidí, zdraví zvířat, složky životního prostředí a biologickou rozmanitost
stanovená v příloze č. 2 k tomuto zákonu,
c) uzavřené nakládání s geneticky modifikovanými organismy týkající se
výlučně geneticky modifikovaných mikroorganismů vzniklých buněčnou fúzí nebo fúzí
protoplastů buněk prokaryontních druhů, jež si vyměňují genetický materiál známými
fyziologickými procesy, pokud tato fúze současně nezahrnuje technické postupy podle
bodu 1 přílohy č. 1 k tomuto zákonu nebo použití geneticky modifikovaných organismů
těmito postupy vzniklých,
d) uzavřené nakládání s geneticky modifikovanými organismy týkající se
výlučně geneticky modifikovaných mikroorganismů vzniklých buněčnou fúzí nebo fúzí
protoplastů buněk eukaryontních druhů, včetně tvorby hybridomů, pokud tato fúze současně
nezahrnuje technické postupy podle bodu 1 přílohy č. 1 k tomuto zákonu nebo použití
geneticky modifikovaných organismů těmito postupy vzniklých.
(3) V pochybnostech, zda jde o výjimku z působnosti tohoto zákona podle odstavce
2, rozhoduje Ministerstvo životního prostředí (dále jen "ministerstvo").
(4) Je-li geneticky modifikovaný organismus nebo genetický produkt léčivým
přípravkem podléhajícím registraci podle přímo použitelného předpisu Evropské unie
upravujícího postupy pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků
a dozor nad nimi2) nebo přípravkem na ochranu rostlin, k jehož uvedení na trh se
vydává povolení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího uvádění
přípravků na ochranu rostlin na trh22), nevztahují se na něj § 11 a ustanovení části
čtvrté tohoto zákona.
1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001
o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a
o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS, ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady
(ES) č. 1829/2003, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003, směrnice
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/412, směrnice Komise (EU) 2018/350, nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1243 a nařízení Evropského parlamentu a Rady
(EU) 2019/1381.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/41/ES ze dne 6. května 2009 o uzavřeném
nakládání s geneticky modifikovanými mikroorganismy.
2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března
2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních
léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé
přípravky.
21) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září
2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003
o sledovatelnosti a označování geneticky modifikovaných organismů a sledovatelnosti
potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných organismů a o změně směrnice
2001/18/ES.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 ze dne 15. července
2003 o přeshraničních pohybech geneticky modifikovaných organismů.
22) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října
2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS
a 91/414/EHS.