Odstavec předpisu 78/2004 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty
Příl.2
Příl.2
Kritéria bezpečnosti geneticky modifikovaných mikroorganismů
Pro splnění požadavků na bezpečnost pro zdraví a životní prostředí podle
§ 1 odst. 2 písm. b) musí uzavřené nakládání s geneticky modifikovaným mikroorganismem
vyhovovat následujícím kritériím
a) geneticky modifikovaný mikroorganismus musí být jasně definován, identita
kmene musí být určena a ověřena, modifikace musí být známy a ověřeny,
b) musí být poskytnut důkaz bezpečnosti organismu a doložen potřebnou
dokumentací,
c) musí být prokázána genetická stabilita, jestliže by nestabilita mohla
nepříznivě ovlivnit bezpečnost,
d) geneticky modifikovaný mikroorganismus nesmí být schopen způsobit
onemocnění nebo újmu zdravému člověku, rostlině nebo živočichu; protože patogenita
zahrnuje jak toxinogenitu, tak alergenitu nesmí geneticky modifikovaný mikroorganismus
1. vytvářet zvýšenou toxinogenitu jako výsledek genetické modifikace ani u něj nesmí
být známy toxinogenní vlastnosti,
2. vytvářet zvýšenou alergenitu jako výsledek genetické
modifikace, nesmí se jednat o známý alergen,
e) nesmí v sobě obsahovat náhodně získané škodlivé prvky, jako jsou jiné
mikroorganismy, aktivní nebo latentní, které existují vedle nebo uvnitř geneticky
modifikovaného mikroorganismu a jež by mohly poškozovat zdraví lidí, zvířat, složky
životního prostředí nebo biologickou rozmanitost,
f) je-li jeho změněný genetický materiál přenesen, nesmí vyvolat poškození
ani nesmí být autoinfekční či přenosný s větší frekvencí než ostatní geny přijímajícího
nebo rodičovského mikroorganismu,
g) nesmí mít bezprostřední ani následné nepříznivé účinky na životní
prostředí nebo biologickou rozmanitost v případě, že dojde k úniku geneticky modifikovaného
organismu do životního prostředí.