Odstavec předpisu 167/1998 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů
§ 8
§ 8
Vydávání povolení k zacházení
(1) Povolení k zacházení vydává Ministerstvo zdravotnictví. Povolení k
zacházení není vydáno, pokud osoba nesplní požadavky kladené na žádost podle odstavce
6 nebo zamýšlený účel zacházení s návykovými látkami nebo přípravky je v rozporu
s § 3 odst. 2 nebo v rozporu s veřejným zájmem chráněným tímto zákonem anebo v rozporu
s mezinárodní smlouvou upravující zacházení s návykovými látkami, jíž je Česká republika
vázána.
(2) Povolení k zacházení opravňuje pouze k činnostem v něm uvedeným, a
jedná-li se o povolení k výrobě, může v něm být stanoven nejvyšší přípustný objem
výroby návykových látek nebo přípravků. Vydáním nového povolení k zacházení zaniká
dosavadní povolení k zacházení.
(3) Povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky se vydává nejvýše
na dobu 5 let.
(4) Povolení k zacházení je nepřevoditelné.
(5) Povolení k zacházení může být vydáno pouze právnické nebo podnikající
fyzické osobě, která ustanovila odpovědnou osobu. To neplatí, pokud podnikající fyzická
osoba prokáže, že splňuje požadavky kladené na odpovědnou osobu tímto zákonem.
(6) Žádost o povolení k zacházení se podává na formuláři vydaném Ministerstvem
zdravotnictví. K žádosti se doloží
a) originál, stejnopis nebo úředně ověřená kopie rozhodnutí dokládající
povolení k zacházení s léčivy podle zákona o léčivech nebo osvědčení o splnění podmínek
k výkonu veterinární léčebné a preventivní činnosti podle zákona o Komoře veterinárních
lékařů, je-li předmětem žádosti zacházení s návykovými látkami obsaženými v léčivých
přípravcích a léčivých látkách podle zákona o léčivech6),
b) doklad o bezúhonnosti, pokud není možný postup podle § 8a odst.
4,
c) doklad o povolení k podnikání,
d) doklad obsahující souhlas vlastníka nemovitosti s činnostmi uvedenými
v žádosti,
e) smlouva o odborné veterinární činnosti, bude-li tato činnost vykonávána,
f) doklad o ustanovení odpovědné osoby podle odstavce 5,
g) doklad o zdravotní způsobilosti odpovědné osoby podle § 9 odst.
4,
h) doklad o odborné způsobilosti odpovědné osoby podle § 19 odst. 1,
i) prohlášení žadatele, že v případě činností, při kterých se přichází
do přímého styku s návykovými látkami a přípravky, bude zvolen odpovídající způsob
jejich zabezpečení podle § 10 a 11,
j) popis technologie zamýšlené výroby, pokud jde o žádost o povolení
k výrobě návykových látek a přípravků.
(7) Osoba, které končí platnost povolení k zacházení a má v úmyslu i nadále
zacházet s návykovými látkami a přípravky, je povinna předat Ministerstvu zdravotnictví
žádost o vydání nového povolení k zacházení nejpozději 6 týdnů před skončením platnosti
povolení k zacházení.
(8) Jakékoliv změny údajů uvedených v žádosti o vydání povolení k zacházení
je osoba, jíž bylo vydáno povolení k zacházení, povinna neprodleně písemně sdělit
Ministerstvu zdravotnictví.
(9) V případě změny údajů uvedených v žádosti o vydání povolení k zacházení
týkající se změny
a) v již povolených činnostech nebo jejich rozšíření,
b) názvu, sídla, právní formy, jde-li o právnickou osobu, nebo
c) bydliště a místa podnikání, liší-li se od bydliště, jde-li o fyzickou
osobu,
musí osoba hodlající provést tyto změny podat Ministerstvu zdravotnictví
novou žádost o vydání povolení k zacházení.
(10) Ministerstvo zdravotnictví povolení k zacházení odejme, pokud byl
držitel povolení pravomocně odsouzen za trestný čin, jehož skutková podstata souvisí
s touto činností.5d) Držitel povolení k zacházení, které bylo odňato, může požádat
o nové povolení k zacházení nejdříve po uplynutí dvou let ode dne nabytí právní moci
rozhodnutí o odnětí povolení k zacházení. To platí obdobně pro právnickou osobu,
jejímž statutárním orgánem je osoba, která byla statutárním orgánem držitele povolení
k zacházení, v době, kdy platnost povolení k zacházení byla odňata.
(11) Přestane-li fyzická nebo právnická osoba vykonávat činnost, ke které
jí bylo vydáno povolení k zacházení, oznámí tuto skutečnost neprodleně Ministerstvu
zdravotnictví, které povolení k zacházení svým rozhodnutím zruší. Žádost o zrušení
povolení k zacházení se podává na formuláři vydaném Ministerstvem zdravotnictví.
(12) Rozhodne-li Ministerstvo zdravotnictví o odejmutí povolení k zacházení
nebo nové povolení k zacházení nevydá nebo svým rozhodnutím povolení k zacházení
zruší, určí v rozhodnutí lhůtu k provedení úkonů spojených s ukončením činnosti a
způsob, jakým se má s návykovými látkami a přípravky naložit.
(13) Osoba, které bylo vydáno nové povolení k zacházení, je povinna vrátit
neplatné povolení k zacházení Ministerstvu zdravotnictví do 14 dnů ode dne nabytí
právní moci nového povolení k zacházení. Tato povinnost se vztahuje i na osoby, kterým
končí platnost povolení k zacházení podle odstavce 7 a které již nemají v úmyslu
nadále zacházet s návykovými látkami a přípravky; lhůta pro vrácení neplatného povolení
k zacházení je 14 dnů ode dne skončení platnosti povolení k zacházení.
1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února
2004 o prekursorech drog, v platném znění.
5d) § 187, 187a, 188 a 188a zákona č. 140/1961 Sb., trestní zákon.
5f) Zákon č. 269/1994 Sb., o Rejstříku trestů, ve znění pozdějších předpisů.
6) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů
(zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.