Odstavec předpisu 167/1998 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů
§ 24f
§ 24f
(1) Za provedení odborných úkonů Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle
odstavce 2 je žadatel povinen Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv uhradit náhradu
výdajů.
(2) Za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv se
považují úkony prováděné v souvislosti s řízením o žádostech podle § 24b odst. 2
a § 24c odst. 3 a 5; těmito úkony se rozumí posouzení
a) zajištění procesů ovlivňujících jakost propouštěných šarží rostlin konopí pro
léčebné použití stanovenou podle právního předpisu upravujícího podmínky pro předepisování,
přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků
s obsahem konopí pro léčebné použití,
b) kvalitativních a kvantitativních parametrů jakosti konopí pro léčebné použití
včetně deklarovaného obsahu účinných látek,
c) vhodnosti prostor a zařízení, která jsou používána pro řádné pěstování, sklízení
a zpracování, včetně jejich technických parametrů, a technického vybavení pro zabezpečení
pěstírny,
d) navrhovaných nebo zavedených opatření proti znehodnocení a kontaminaci konopí
pro léčebné použití těžkými kovy, mikroorganismy, pesticidy a dalšími kontaminanty
a
e) dodržování pravidel správné pěstitelské praxe.
(3) Bližší specifikaci odborných úkonů podle odstavce 2, způsob stanovení
výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností, maximální
výši náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností a
výši záloh náhrady výdajů za provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností
stanoví prováděcí právní předpis. Výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů
v rámci jednotlivých činností se stanoví tak, aby pokryla výdaje na provedení těchto
odborných úkonů v nezbytné výši.