Odstavec předpisu 110/1997 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů
§ 16
§ 16
(1) Krajské hygienické stanice vykonávají kontrolu dodržování povinností
provozovatele potravinářského podniku a výrobce, dovozce, distributora a maloobchodního
prodejce výrobků souvisejících s tabákovými výrobky stanovených tímto zákonem a na
základě tohoto zákona
a) pro provozování stravovacích služeb, pokud tato kontrola není prováděna
podle odstavce 2 písm. a) nebo odstavce 3 písm. a),
b) při zjišťování příčin poškození nebo ohrožení zdraví a zamezení
šíření infekčních onemocnění nebo jiného poškození zdraví z potravin a
c) pro výrobu, distribuci a uvádění elektronických cigaret, náhradních
náplní do nich a bylinných výrobků určených ke kouření na trh.
(2) Ministerstvo obrany vykonává kontrolu dodržování povinností provozovatele
potravinářského podniku stanovených tímto zákonem a na základě tohoto zákona
a) pro provozování stravovacích služeb v ozbrojených silách, v Ministerstvu
obrany a v jeho působnosti zřízených organizačních složkách státu a příspěvkových
organizacích a v jimi užívaných objektech53), v krajských vojenských velitelstvích54),
v újezdních úřadech a na území vojenských újezdů55),
b) při zjišťování příčin poškození nebo ohrožení zdraví a zamezení
šíření infekčních onemocnění nebo jiného poškození zdraví z potravin v ozbrojených
silách, v Ministerstvu obrany a v jeho působnosti zřízených organizačních složkách
státu a příspěvkových organizacích a v jimi užívaných objektech, v krajských vojenských
velitelstvích, v újezdních úřadech a na území vojenských újezdů, a
c) pro výrobu potravin, pro balení, krájení nebo jiný způsob dělení
potravin a pro uvádění potravin na trh v ozbrojených silách, v Ministerstvu obrany
a v jeho působnosti zřízených organizačních složkách státu a příspěvkových organizacích
a v jimi užívaných objektech, v krajských vojenských velitelstvích, v újezdních úřadech
a na území vojenských újezdů.
(3) Ministerstvo vnitra vykonává kontrolu dodržování povinností provozovatele
potravinářského podniku stanovených tímto zákonem a na základě tohoto zákona
a) pro provozování stravovacích služeb v bezpečnostních sborech56),
s výjimkou Vězeňské služby České republiky, v Ministerstvu vnitra a organizačních
složkách státu a příspěvkových organizacích zřízených v jeho působnosti, včetně jimi
užívaných staveb a zařízení zřízených Ministerstvem vnitra podle jiného právního
předpisu57),
b) při zjišťování příčin poškození nebo ohrožení zdraví a zamezení
šíření infekčních onemocnění nebo jiného poškození zdraví z potravin v bezpečnostních
sborech s výjimkou Vězeňské služby České republiky, v Ministerstvu vnitra a organizačních
složkách státu a příspěvkových organizacích zřízených v jeho působnosti, včetně jimi
užívaných staveb a zařízení zřízených Ministerstvem vnitra podle jiného právního
předpisu, a
c) pro výrobu potravin, pro balení, krájení nebo jiný způsob dělení
potravin a pro uvádění potravin na trh v bezpečnostních sborech s výjimkou Vězeňské
služby České republiky, v Ministerstvu vnitra a organizačních složkách státu a příspěvkových
organizacích zřízených v jeho působnosti, včetně jimi užívaných staveb a zařízení
zřízených Ministerstvem vnitra podle jiného právního předpisu.
(4) Státní veterinární správa vykonává kontrolu dodržování povinností
provozovatelů potravinářských podniků stanovených tímto zákonem a na základě tohoto
zákona
a) pro výrobu, skladování, přepravu, dovoz a vývoz potravin živočišného
původu a pro balení, krájení nebo jiný způsob dělení potravin živočišného původu,
které probíhá v zařízeních schválených pro tyto činnosti podle § 22 veterinárního
zákona, pokud tato kontrola není prováděna podle odstavce 2 písm. c) nebo odstavce
3 písm. c),
b) pro uvádění potravin živočišného původu na trh v tržnicích a na
tržištích, pro uvádění potravin živočišného původu na trh v prodejních úsecích a
prodejnách jiných než samoobslužných, kde dochází k úpravě masa, mléka, ryb, drůbeže
nebo vajec, pro uvádění zvěřiny na trh a při příchodu potravin živočišného původu
z členských států Evropské unie v prodejnách potravin, pokud jsou místy určení a
pokud tato kontrola není prováděna podle odstavce 2 písm. c) nebo odstavce 3 písm.
c),
c) pro provádění klasifikace těl jatečných zvířat podle § 4a a podle
přímo použitelných předpisů Evropské unie upravujících klasifikaci jatečných zvířat
a
d) pro uvádění nezpracovaných těl nebo částí těl živočichů, mléka,
mleziva, vajec nebo včelích produktů na trh při provozování stravovacích služeb,
pokud tato kontrola není prováděna podle odstavce 2 písm. a) nebo odstavce 3 písm.
a).
(5) Státní zemědělská a potravinářská inspekce vykonává kontrolu dodržování
povinností provozovatele potravinářského podniku a výrobce, dovozce, distributora
a maloobchodního prodejce tabákových výrobků stanovených tímto zákonem a na základě
tohoto zákona
a) pro výrobu potravin, pro balení, krájení nebo jiný způsob dělení
potravin a pro uvádění potravin na trh, pokud tato kontrola není prováděna podle
odstavce 2 písm. c), odstavce 3 písm. c) nebo odstavce 4 písm. a) nebo b),
b) pro výrobu, distribuci a uvádění tabákových výrobků na trh,
c) pro vstup a dovoz potravin ze třetích zemí, pokud tento dozor není
prováděn podle odstavce 4, a pro vstup a dovoz tabákových výrobků ze třetích zemí,
a
d) pro provozování stravovacích služeb, pokud tato kontrola není prováděna
podle odstavce 2 písm. a) nebo odstavce 3 písm. a).
(6) Odběr, přípravu a zkoušení kontrolních vzorků, nakládání s kontrolními
vzorky a posouzení výsledků zkoušek kontrolních vzorků za účelem zjišťování souladu
potravin, tabákových výrobků a výrobků souvisejících s tabákovými výrobky s právními
předpisy a souladu podmínek jejich výroby a uvádění na trh s právními předpisy zajišťují
orgány dozoru způsobem a v rozsahu stanoveném přímo použitelným předpisem Evropské
unie, tímto zákonem, zvláštním právním předpisem nebo prováděcím právním předpisem.
(7) Pokud kontrolovaná osoba požádá o vzorek pro druhé odborné stanovisko
a jsou splněny podmínky podle čl. 35 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady
(EU) 2017/625, orgán dozoru připraví kontrolní vzorek tak, že jej rozdělí na vzorek
nebo vzorky pro úřední kontrolu a vzorek pro druhé odborné stanovisko. Zkoušení vzorku
pro druhé odborné stanovisko lze provést pouze v laboratořích určených příslušným
orgánem dozoru podle čl. 37 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625,
pokud zvláštní právní předpis nestanoví jinak. K výsledku zkoušky vzorku pro druhé
odborné stanovisko orgán dozoru přihlíží pouze tehdy, pokud
a) byl předložen orgánu dozoru do 30 dnů ode dne sdělení výsledku zkoušky
vzorku určeného pro úřední kontrolu kontrolované osobě,
b) bylo při nakládání s ním a při jeho rozboru postupováno v souladu
s právními předpisy, s využitím rovnocenných metod zkoušení vhodných pro zamýšlený
účel a
c) orgán dozoru posoudí výsledek zkoušky vzorku pro druhé odborné stanovisko
jako vyhovující.
(8) V případě kontroly prodeje na dálku, kontroly mikrobiologických požadavků,
nebo je-li prováděno hodnocení na místě, a v dalších případech, kdy nejsou splněny
podmínky podle čl. 35 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625,
a kontroly tabákových výrobků a výrobků souvisejících s tabákovými výrobky se vzorek
pro druhé odborné stanovisko neposkytuje. Tím není dotčeno právo na získání druhého
odborného stanoviska, které opravňuje kontrolovanou osobu požádat o dokumentární
přezkum podle čl. 35 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625.
(9) Orgány dozoru uvedené v odstavcích 1 až 5 dále vykonávají v rámci svých
působností podle odstavců 1 až 5 dozor nad plněním povinností vyplývajících pro provozovatele
potravinářských podniků z přímo použitelného předpisu Evropské unie.
(10) Podkladem pro rozhodnutí orgánu dozoru může být výsledek zkoušky poskytnutý
jiným orgánem dozoru nebo orgánem dozoru jiného členského státu Evropské unie, které
provádějí laboratorní vyšetření vzorků odebraných při úředních kontrolách15g) nebo
výsledek zkoušky z jiné kontroly, kterou orgán dozoru provedl u jiné kontrolované
osoby. Při kontrole navazující na výsledek zkoušky podle věty první u jiné kontrolované
osoby se odběr kontrolního vzorku neprovádí.
(11) Zjistí-li orgán dozoru při dodatečné kontrole, že nedošlo k odstranění
nedostatků zjištěných při běžné kontrole, je provozovatel potravinářského podniku
povinen nahradit náklady dodatečné kontroly15h). Prováděcí právní předpis stanoví
výši paušální částky nákladů pro účely výpočtu nákladů dodatečné kontroly hrazených
provozovatelem potravinářského podniku podle čl. 82 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu
a Rady (EU) 2017/625. O náhradě nákladů za dodatečnou kontrolu rozhodne orgán dozoru.
Tato náhrada je příjmem státního rozpočtu, vybírá ji orgán dozoru, který ji uložil.
(12) Provozovatel potravinářského podniku je povinen uhradit náklady vynaložené
na ověření souladu se specifikacemi podle přímo použitelných předpisů Evropské unie
o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin35) před uvedením potraviny na
trh. Prováděcí právní předpis stanoví výši paušální částky nákladů na ověření souladu
se specifikacemi. O náhradě nákladů na ověření souladu se specifikacemi rozhodne
orgán dozoru. Tato náhrada je příjmem státního rozpočtu, vybírá ji orgán dozoru,
který ji uložil.
(13) Prováděcí právní předpis stanoví výši paušální částky nákladů, pro
účely výpočtu nákladů, které vznikly v souvislosti se vstupem potravin ze třetích
zemí podle čl. 47 odst. 1 písm. d), e) nebo f) nařízení Evropského parlamentu a Rady
(EU) 2017/625 a přímo použitelných předpisů Evropské unie upravujících dovoz některých
potravin ze třetích zemí24). O náhradě těchto nákladů rozhodne orgán dozoru. Tato
náhrada je příjmem státního rozpočtu, vybírá ji orgán, který ji uložil.
(14) Provozovatel potravinářského podniku je povinen uhradit náklady, které
vznikly v souvislosti s dovozem potravin ze třetích zemí, pokud tak stanoví přímo
použitelný předpis Evropské unie upravující dovoz některých potravin ze třetích zemí24).
V případě kontroly dovozu spočívající výhradně v kontrole dokladů v souladu s čl.
3 bodem 41 a čl. 79 odst. 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625,
která trvá nejvýše 1 hodinu, se náklady nehradí. Prováděcí právní předpis stanoví
výši paušální částky nákladů vzniklých v souvislosti s dovozem potravin ze třetích
zemí. Vyhláška o sazebníku náhrad nákladů58) stanoví výši nákladů za laboratorní
rozbor kontrolních vzorků, je-li proveden laboratoří orgánu dozoru. O náhradě těchto
nákladů rozhodne orgán dozoru. Tato náhrada je příjmem státního rozpočtu, vybírá
ji orgán, který ji uložil.
(15) Oprávnění a povinnosti orgánu ochrany veřejného zdraví při výkonu
státního dozoru podle odstavce 1 písm. a) upravují zvláštní právní předpisy.12b)
(16) Orgány dozoru podle § 14 v souladu s nařízením vlády o systému
rychlého varování15d) jsou povinny neprodleně
a) oznámit výskyt potravin, které představují rizika ohrožení zdraví
národnímu kontaktnímu místu podle § 15 odst. 4, přičemž označí případy, kdy riziko
ohrožení zdraví může přesáhnout území České republiky,
b) zaslat národnímu kontaktnímu místu informace o přijatých krocích
nebo opatřeních na základě obdržených oznámení a doplňujících poznatků.
(17) Státní veterinární správa a Státní zemědělská a potravinářská inspekce
jsou oprávněny vydávat na žádost provozovatele potravinářského podniku certifikát
podle § 3 odst. 4 písm. c) a osvědčení podle § 3 odst. 5 písm. b).
12b) Zákon č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Zákon č. 552/1991 Sb.,
o státní kontrole, ve znění pozdějších předpisů.
13a) Zákon č. 146/2002 Sb., o Státní zemědělské a potravinářské inspekci a o
změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
15d) Nařízení vlády č. 98/2005 Sb., kterým se stanoví systém rychlého varování
o vzniku rizika ohrožení zdraví lidí z potravin a krmiv.
15e) § 28 zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících
zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.
15f) Čl. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004.
15g) Čl. 34 až 42 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625.
15h) Čl. 79 odst. 2 písm. c) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625.
24) Čl. 11 nařízení Komise (ES) č. 669/2009, v platném znění.
27) Čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1184.
35) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012.
53) Zákon č. 219/1999 Sb., o ozbrojených silách České republiky, ve znění pozdějších
předpisů.
54) Zákon č. 585/2004 Sb., o branné povinnosti a jejím zajišťování (branný
zákon), ve znění pozdějších předpisů.
55) § 30 zákona č. 222/1999 Sb., o zajišťování obrany České republiky, ve znění
pozdějších předpisů.
56) Zákon č. 361/2003 Sb., o služebním poměru příslušníků bezpečnostních sborů,
ve znění pozdějších předpisů.
57) Například zákon č. 325/1999 Sb., o azylu, ve znění pozdějších předpisů.
58) Vyhláška č. 132/2015 Sb., o sazebníku náhrad nákladů za rozbory prováděné
laboratořemi Státní zemědělské a potravinářské inspekce pro účely kontroly.