383/2011 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 29. listopadu 2011, kterou se mění vyhláška č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 88 odst. 5 zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, k provedení § 79 odst. 3: Čl. I V příloze k vyhlášce č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou, články VI až XII včetně poznámky pod čarou č. 1 znějí: „VI. Povolování přípravků 1. Hodnocení vlastností přípravků mimo přípravky obsahující pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů, feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, přípravků představujících nízké riziko a přípravků obsahujících jen základní látky, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství ----------------------------------------------------------------- ----------------- Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) ----------------------------------------------------------------- ----------------- P 1 Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o 278 100 přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení a rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh^1). Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z těchto dílčích hodnocení: - chemické a fyzikální vlastnosti, - osud a chování v životním prostředí, - vliv na necílové organismy, necílové rostliny a rostlinné produkty - vliv na cílové rostliny a rostlinné produkty a účinnost na škodlivé organismy (dále jen "dílčí hodnocení"). ----------------------------------------------------------------- ----------------- 2. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství ----------------------------------------------------------------- ----------------- Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) ----------------------------------------------------------------- ----------------- P 2 Souhrnné hodnocení a rozhodování 264 300 Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z dílčích hodnocení. ----------------------------------------------------------------- ----------------- 3. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinné látky charakteru feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, základních látek a přípravků představujících nízké riziko, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství ----------------------------------------------------------------- ----------------- Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) ----------------------------------------------------------------- ----------------- P 3 Souhrnné hodnocení a rozhodování 122 400 Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 11 100 Kč u každého z dílčích hodnocení. ----------------------------------------------------------------- ----------------- VII. Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu ----------------------------------------------------------------- ----------------- Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) ----------------------------------------------------------------- ----------------- ÚL 1 Kontrola úplnost dokumentačního souboru 33 400 (všechny případy ÚL 2 - ÚL 6) ÚL 2 Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu, 1 645 000 při zpravodajství v rámci společného hodnocení pro účely jejího schválení nebo obnovy podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh^1) mimo látek, představujících nízké riziko ÚL 3 Hodnocení látek představujících nízké riziko, při 206 400 zpravodajství v rámci společného hodnocení před jejich schválením a nebo obnovou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh^1) ÚL 4 Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu před 526 400 jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh^1) mimo látky představující nízké riziko, při spoluzpravodajství ÚL 5 Hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru 519 400 k účinné látce, safeneru nebo synergentu v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství ÚL 6 Hodnocení látky představující nízké riziko před jejím 185 700 schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh^1) nebo hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k této látce v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství ----------------------------------------------------------------- ----------------- VIII. Udělení osvědčení o způsobilosti k provádění úředně uznaných zkoušek (§ 45 zákona) ----------------------------------------------------------------- ----------------- Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) ----------------------------------------------------------------- ----------------- O 1 Provedení auditu 44 500 O 2 Opakovaný audit, opakované udělení osvědčení 27 900 ----------------------------------------------------------------- ----------------- IX. Povolení souběžného obchodu ----------------------------------------------------------------- ----------------- Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) ----------------------------------------------------------------- ----------------- S 1 Odborné posouzení podkladových údajů, včetně posouzení 11 100 identity složení srovnávaných přípravků ----------------------------------------------------------------- ----------------- X. Zápis pomocných prostředků a adjuvantů do úředního registru (§ 54 zákona) ----------------------------------------------------------------- ----------------- Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) ----------------------------------------------------------------- ----------------- DP 1 Odborné zhodnocení podkladů 39 000 ----------------------------------------------------------------- ----------------- XI. Další odborné úkony v oblasti přípravků [§ 79 odst. 1 písm. m) zákona] Vzájemné uznávání povolení nebo změny povolení formou vzájemného uznávání povolení ----------------------------------------------------------------- ----------------- Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) ----------------------------------------------------------------- ----------------- P 12 Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o 72 300 přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení o rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh^1) ----------------------------------------------------------------- ----------------- XII. Zápis mechanizačních prostředků do úředního registru, posuzování provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků, uznání způsobilosti technického zařízení, následná kontrola technického zařízení a uznání způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 63, 66, 68 a 69 zákona) 1. Odborné posouzení ----------------------------------------------------------------- ----------------- Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) ----------------------------------------------------------------- ----------------- M 1 Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 3 500 zákona) v minulosti legálně uvedeného na trh v jiném členském státě Evropské unie při zápisu typu do úředního registru M 2 Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 30 000 zákona) jiného než podle položky M1 při zápisu typu do úředního registru M 3 Odborné posouzení provozovny pro kontrolní testování 2 500 mechanizačních prostředků (§ 66 zákona) ----------------------------------------------------------------- ----------------- 2. Odborné ověření způsobilosti technického zařízení a způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 69 zákona) ----------------------------------------------------------------- ----------------- Položka Odborný úkon Výše náhrady (Kč) ----------------------------------------------------------------- ----------------- M 4 před prvním uznáním způsobilosti technického zařízení 4 000 M 5 před druhým a každým následným uznáním způsobilosti 3 000 technického zařízení M 6 odborné ověření způsobilosti subjektu pro označování 2 500 dřevěných obalů ----------------------------------------------------------------- ----------------- _______________ 1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.“. Čl. II Přechodné ustanovení Byla-li podána žádost o provedení odborného úkonu podle čl. VI až XII přílohy k vyhlášce č. 175/2005 Sb. přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, účtují se žadateli náklady za provedení tohoto odborného úkonu podle vyhlášky č. 175/2005 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti této vyhlášky, a to i v případech, kdy se náklady staly splatnými až po nabytí účinnosti této vyhlášky. Čl. III Účinnost Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. prosince 2011. Ministr: Ing. Bendl v. r.