přechod na části stránky

Upozornění:
Používáte prohlížeč IE verze 6. Od 1. června 2012 nebude možné se s tímto prohlížečem do prostředí eAGRI přihlásit. Proveďte upgrade na IE verze min. 7 nebo použijte jiný prohlížeč (např. Mozilla Firefox nebo Google Chrome). Další informace zde.

Odstavec předpisu 383/2011
Vyhláška č. 383/2011 Sb., kterou se mění vyhláška č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou Čl.I

Čl. I
V příloze k vyhlášce č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou, články VI až XII včetně poznámky pod čarou č. 1 znějí:
„VI. Povolování přípravků
1. Hodnocení vlastností přípravků mimo přípravky obsahující pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů, feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, přípravků představujících nízké riziko a přípravků obsahujících jen základní látky, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
----------------------------------------------------------------- -----------------
Položka                      Odborný úkon                           Výše náhrady
                                                                        (Kč)
----------------------------------------------------------------- -----------------
  P 1   Souhrnné   odborné  hodnocení  podkladových   údajů   o        278 100
        přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných
        zásad   hodnocení  a  rozhodování  uvedených  v   přímo
        použitelném předpisu Evropské unie o uvádění  přípravků
        na ochranu rostlin na trh1).
        
        Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady  o
        39 000 Kč u každého z těchto dílčích hodnocení:
           -   chemické a fyzikální vlastnosti,
           -   osud a chování v životním prostředí,
           -   vliv na necílové organismy, necílové rostliny a
               rostlinné produkty
           -   vliv na cílové rostliny a rostlinné produkty a
               účinnost na škodlivé organismy
        (dále jen "dílčí hodnocení").
----------------------------------------------------------------- -----------------
        
2. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
 
----------------------------------------------------------------- -----------------
Položka                      Odborný úkon                           Výše náhrady
                                                                        (Kč)
----------------------------------------------------------------- -----------------
  P 2   Souhrnné hodnocení a rozhodování                               264 300
        
        Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady  o
        39 000 Kč u každého z dílčích hodnocení.
----------------------------------------------------------------- -----------------        
        
3. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinné látky charakteru feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, základních látek a přípravků představujících nízké riziko, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství
    
----------------------------------------------------------------- -----------------
Položka                      Odborný úkon                           Výše náhrady
                                                                        (Kč)
----------------------------------------------------------------- -----------------
  P 3   Souhrnné hodnocení a rozhodování                               122 400
        
        Není-li  nutno hodnotit studie, sníží se  výše  náhrady
        o 11 100  Kč u každého z dílčích hodnocení.
----------------------------------------------------------------- -----------------        
VII. Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu
----------------------------------------------------------------- -----------------
Položka                      Odborný úkon                           Výše náhrady
                                                                        (Kč)
----------------------------------------------------------------- -----------------
 ÚL 1   Kontrola úplnost dokumentačního souboru                        33 400
        (všechny případy ÚL   2   -   ÚL 6)                    

 ÚL 2   Hodnocení   účinné  látky,  safeneru  nebo  synergentu,     1 645 000
        při  zpravodajství  v  rámci společného  hodnocení  pro
        účely   jejího  schválení  nebo  obnovy   podle   přímo
        použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků
        na    ochranu    rostlin   na   trh1)    mimo    látek,
        představujících nízké riziko

 ÚL 3   Hodnocení  látek  představujících  nízké  riziko,   při        206 400
        zpravodajství v rámci společného hodnocení před  jejich
        schválením  a  nebo  obnovou podle  přímo  použitelného
        předpisu Evropské unie o uvádění  přípravků na  ochranu
        rostlin na trh1)

 ÚL 4   Hodnocení  účinné látky, safeneru nebo synergentu  před        526 400
        jejím  schválením nebo obnovou jejího  schválení  podle
        přímo  použitelného předpisu Evropské  unie  o  uvádění
        přípravků   na  ochranu rostlin na  trh1)  mimo   látky
        představující nízké riziko, při spoluzpravodajství

 ÚL 5   Hodnocení opětovně předloženého dokumentačního  souboru        519 400
        k  účinné  látce,  safeneru nebo synergentu  v  případě
        předchozího  negativního závěru (podle rozsahu  možného
        využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství
        nebo spoluzpravodajství

 ÚL 6   Hodnocení  látky představující nízké riziko před  jejím        185 700
        schválením  nebo obnovou jejího schválení  podle  přímo
        použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků
        na  ochranu  rostlin  na trh1) nebo hodnocení  opětovně
        předloženého  dokumentačního souboru  k  této  látce  v
        případě  předchozího negativního závěru (podle  rozsahu
        možného  využití  závěrů  předchozího  hodnocení)   při
        zpravodajství nebo spoluzpravodajství
----------------------------------------------------------------- -----------------
VIII. Udělení osvědčení o způsobilosti k provádění úředně uznaných zkoušek (§ 45 zákona)
   
----------------------------------------------------------------- -----------------
Položka Odborný úkon                                                Výše náhrady
                                                                        (Kč)
----------------------------------------------------------------- -----------------
  O 1   Provedení auditu                                               44 500

  O 2   Opakovaný audit, opakované udělení osvědčení                   27 900
----------------------------------------------------------------- -----------------   
   
IX. Povolení souběžného obchodu
   
----------------------------------------------------------------- -----------------
Položka                      Odborný úkon                           Výše náhrady
                                                                        (Kč)
----------------------------------------------------------------- -----------------
  S 1   Odborné  posouzení podkladových údajů, včetně posouzení        11 100
        identity složení   srovnávaných   přípravků                       
----------------------------------------------------------------- -----------------
X. Zápis pomocných prostředků a adjuvantů do úředního registru (§ 54 zákona)
----------------------------------------------------------------- -----------------
Položka                      Odborný úkon                           Výše náhrady
                                                                        (Kč)
----------------------------------------------------------------- -----------------
 DP 1   Odborné zhodnocení podkladů                                    39 000
----------------------------------------------------------------- -----------------   
   
XI. Další odborné úkony v oblasti přípravků [§ 79 odst. 1 písm. m) zákona]
Vzájemné uznávání povolení nebo změny povolení formou vzájemného uznávání povolení
----------------------------------------------------------------- -----------------
Položka                      Odborný úkon                           Výše náhrady
                                                                        (Kč)
----------------------------------------------------------------- -----------------
 P 12   Souhrnné   odborné  hodnocení  podkladových   údajů   o        72 300
        přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných
        zásad   hodnocení  o  rozhodování  uvedených  v   přímo
        použitelném předpisu Evropské unie o uvádění  přípravků
        na ochranu rostlin na trh1)
----------------------------------------------------------------- -----------------        
        
XII. Zápis mechanizačních prostředků do úředního registru, posuzování provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků, uznání způsobilosti technického zařízení, následná kontrola technického zařízení a uznání způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 63, 66, 68 a 69 zákona)
1. Odborné posouzení
----------------------------------------------------------------- ----------------- 
Položka                      Odborný úkon                           Výše náhrady
                                                                        (Kč)
----------------------------------------------------------------- ----------------- 
  M 1   Odborné  posouzení  mechanizačního  prostředku  (§   63         3 500
        zákona)  v minulosti legálně uvedeného na trh  v  jiném
        členském  státě  Evropské  unie  při  zápisu  typu   do
        úředního registru

  M 2   Odborné  posouzení  mechanizačního  prostředku  (§   63        30 000
        zákona) jiného než podle položky M1 při zápisu typu  do
        úředního registru

  M 3   Odborné  posouzení  provozovny pro kontrolní  testování         2 500
        mechanizačních prostředků (§ 66 zákona)
----------------------------------------------------------------- ----------------- 
2. Odborné ověření způsobilosti technického zařízení a způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 69 zákona)
----------------------------------------------------------------- ----------------- 
Položka                      Odborný úkon                           Výše náhrady
                                                                        (Kč)
----------------------------------------------------------------- ----------------- 
  M 4   před prvním uznáním způsobilosti technického zařízení           4 000

  M 5   před  druhým  a  každým následným uznáním  způsobilosti         3 000
        technického zařízení

  M 6   odborné  ověření způsobilosti subjektu  pro  označování         2 500
        dřevěných obalů
----------------------------------------------------------------- -----------------                                                                
_______________
1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.“.