22. 8. 2012 – Materiály na jednání vlády

20. 8. 2012

Informace o materiálech, které předkládá Ministerstvo zemědělství

Bod č. 3, k projednání s rozpravou

Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (předkládají ministři zdravotnictví a zemědělství)

Hlavním důvodem pro zpracování návrhu zákona byla potřeba přenést do české legislativy směrnici Evropského parlamentu a Rady.

Navrhovanou právní úpravou se vytvářejí podmínky, aby Česká republika byla nadále plnohodnotným účastníkem regulačního systému Evropské unie v oblasti léčiv a aktivně přispívala k celkové funkci a efektivitě tohoto systému a aby odborná kapacita regulačních institucí sledovala vývoj nových poznatků a technologií za účelem maximálních odborných záruk v oblasti ochrany veřejného zdraví a ochrany životního prostředí ve vztahu k léčivým přípravkům. Předkládaný návrh zákona upravuje záležitosti obsahující pravidla zabraňující vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce.

Bod č. 6, k projednání s rozpravou

Návrh zákona o uvádění dřeva a dřevařských výrobků na trh

Návrh zákona zavádí centrální evidenci systému náležité péče, která bude zpřístupněna také hospodářským subjektům za účelem zjišťování možných rizik v obchodování s nezákonně vytěženým dřevem a s výrobky z tohoto dřeva. Pro hospodářské subjekty, tedy pro fyzické a právnické osoby, jejichž předmět podnikání je obchodování s dřevem, vyplývá z nařízení především povinnost zavést svůj vlastní systém náležité péče, který obsahuje nezbytné údaje dokládající, že neobchodují s nezákonně vytěženým dřevem či dřevařskými výrobky vyrobenými z tohoto dřeva nebo využívat systém náležité péče zavedený kontrolními organizacemi.

Zákon zmocňuje Ministerstvo zemědělství k vydání vyhlášky, kterou se sjednotí požadavky na rozsah informací a způsob, jakým budou tyto informace předávat hospodářské subjekty do centrální evidence systému náležité péče. Určuje také postavení pověřené osoby nově zřizované Ministerstvem zemědělství, která bude zajišťovat stanovený rozsah odborných činností souvisejících s kontrolou systému náležité péče u hospodářských subjektů a s kontrolou kontrolních organizací. Návrh také zavádí sankce za porušení povinností hospodářskými subjekty a obchodníky. Nový zákon o uvádění dřeva a dřevařských výrobků na trh je přenosem nařízení Evropské unie do české legislativy.

Tyto webové stránky využívají k analýze návštěvnosti soubory cookies. Pokud váš internetový prohlížeč má v nastavení cookies povoleny, je nezbytný váš souhlas s použitím této technologie.

Více informací

Chyba komunikace se serverem

Nastaly technické problémy. Zkontrolujte prosím připojení k síti, a pokud pracujete jako přihlášený uživatel, ověřte prosím nastavení VPN a stav přihlášení.