Nové právní předpisy platné od října a listopadu 2013

Vyhláška č. 327/2013 Sb., kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.

Cílem novely vyhlášky o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony je upravit nebo přidat kategorie, kód a výše náhrad výdajů za odborné úkony a upravit kalkulaci výpočtu náhrad výdajů za změny v registraci tak, aby tato úprava navazovala na úpravu v novele zákona o léčivech. Účelem přitom je, aby byli držitelé rozhodnutí o registraci zatěžováni poplatky spojenými s předkládáním žádostí Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv přiměřeně při současném snížení administrativní zátěže, které jim přináší možnost předkládat žádosti se seskupenými změnami registrací, které však zároveň zvyšuje administrativní zátěž obou ústavů.

Vyhláška platí od 15. 10. 2013.

Vyhláška č. 330/2013 Sb., kterou se mění vyhláška č. 335/1997 Sb., kterou se provádí § 18 písm. a), d), h), i), j) a k) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, pro nealkoholické nápoje a koncentráty k přípravě nealkoholických nápojů, ovocná vína, ostatní vína a medovinu, pivo, konzumní líh, lihoviny a ostatní alkoholické nápoje, kvasný ocet a droždí, ve znění pozdějších předpisů

Důvodem předložení novely vyhlášky č. 335/1997 Sb. je transpozice směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/12/EU ze dne 19. dubna 2012, kterou se mění směrnice Rady 2001/112/ES o ovocných šťávách a některých podobných produktech určených k lidské spotřebě. Novela vyhlášky č. 335/1997 Sb. na základě směrnice Evropského parlamentu
a Rady 2012/12/EU

·         mění některé definice výrobků, například definici ovocné šťávy, ovocné šťávy z citrusových plodů, ovocné šťávy z koncentrátu, koncentrované ovocné šťávy, nektaru a koncentrované ovocné šťávy neurčené ke konečné spotřebě,

·         zapracovává nový druh výrobku, tzv. ovocnou šťávu extrahovanou vodou,

·         mění některé požadavky na označování ovocných a zeleninových šťáv,

·         odstraňuje ustanovení, která již nejsou v souladu se směrnicí Rady 2001/112/ES,

·         mění ustanovení týkající se technologických požadavků na ovocné a zeleninové šťávy.

Vyhláška platí od 28. 10. 2013.

Vyhláška č. 336/2013 Sb., kterou se mění vyhláška č. 77/2003 Sb., kterou se stanoví požadavky pro mléko a mléčné výrobky, mražené krémy a jedlé tuky a oleje, ve znění pozdějších předpisů

Důvodem předložení novely vyhlášky č. 77/2003 Sb. je její přizpůsobení přímo použitelným předpisům Evropské unie v souvislosti s rozsudkem Soudního dvora Evropské unie týkajícím se výrobku „pomazánkové máslo“. Podle rozsudku je označení tohoto výrobku v rozporu s nařízením Rady (ES) č. 1234/2007, kterým se stanoví společná organizace zemědělských trhů a zvláštní ustanovení pro některé zemědělské produkty. Ve smyslu tohoto nařízení nejde o máslo podle požadavku příslušných předpisů EU.

Nově bude pro tento tradiční mléčný výrobek používán název „tradiční pomazánkové“. Výrobek „tradiční pomazánkové“ podle svých technologických parametrů spadá v rámci kombinované nomenklatury pod KN 04039019 v případě neochucených a KN 04039079 v případě ochucených výrobků. Tyto položky kombinované nomenklatury nespadají pod článek 115 nařízení Rady (ES) č. 1234/2007, ale pod článek 114 tohoto nařízení, kterým jsou upraveny mléčné výrobky. Předmětem rozsudku C- 37/11 bylo neoprávněné používání vyhrazeného názvu „máslo“ pro výrobek, který nesplňuje požadavek obsahu mléčného tuku. Na výrobek „tradiční pomazánkové“ se však obchodní normy na tuky nevztahují, a je proto možné ho v rámci národního právního předpisu definovat.

Vyhláška platí od 1. 11. 2013.