Odstavec předpisu 314/2022 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 314/2022 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
Čl.V
Čl.V
Přechodná ustanovení
1. Provoz, ve kterém ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona Ústav pro státní
kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv povolil výrobu nebo uvádění medikovaných
krmiv na trh, se považuje za provoz registrovaný nebo schválený podle zákona č. 91/1996
Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, pokud provozovatel
podá do 28. července 2022 Ústřednímu kontrolnímu a zkušebnímu ústavu zemědělskému
prohlášení na formuláři zveřejněném na jeho internetových stránkách, že tento provoz
splňuje požadavky podle čl. 13 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU)
2019/4.
2. Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv předá Ústřednímu
kontrolnímu a zkušebnímu ústavu zemědělskému v den nabytí účinnosti tohoto zákona
spisy, na jejichž podkladě vydal povolení pro výrobu nebo distribuci medikovaných
krmiv.
3. Řízení ve věcech povolení činnosti výrobců a distributorů medikovaných
krmiv zahájená před Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
podle dosavadních právních předpisů a neskončená přede dnem nabytí účinnosti tohoto
zákona dokončí Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský.