Odstavec předpisu 314/2022 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 314/2022 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
Čl.III
Čl.III
Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991
Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů,
ve znění zákona č. 258/2000 Sb., zákona č. 231/2001 Sb., zákona č. 256/2001 Sb.,
zákona č. 138/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 132/2003 Sb., zákona č.
217/2004 Sb., zákona č. 326/2004 Sb., zákona č. 480/2004 Sb., zákona č. 384/2005
Sb., zákona č. 444/2005 Sb., zákona č. 25/2006 Sb., zákona č. 109/2007 Sb., zákona
č. 160/2007 Sb., zákona č. 36/2008 Sb., zákona č. 296/2008 Sb., zákona č. 281/2009
Sb., zákona č. 132/2010 Sb., zákona č. 28/2011 Sb., zákona č. 245/2011 Sb., zákona
č. 375/2011 Sb., zákona č. 275/2012 Sb., zákona č. 279/2013 Sb., zákona č. 303/2013
Sb., zákona č. 202/2015 Sb., zákona č. 180/2016 Sb., zákona č. 188/2016 Sb., zákona
č. 26/2017 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 183/2017 Sb., zákona č. 299/2017
Sb., zákona č. 238/2020 Sb., zákona č. 90/2021 Sb., zákona č. 174/2021 Sb. a zákona
č. 242/2022 Sb., se mění takto:
1. V § 1 odst. 1 se slovo "upravující" nahrazuje slovy " , zároveň navazuje
na přímo použitelný předpis Evropské unie45) a upravuje".
Poznámka pod čarou č. 45 zní:
"45) Nařízení Evropského parlamentu a Rady 2019/4 ze dne 11. prosince
2018 o výrobě, uvádění na trh a používání medikovaných krmiv, o změně nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 a o zrušení směrnice Rady 90/167/EHS.
Nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o veterinárních
léčivých přípravcích a o zrušení směrnice 2001/82/ES.".
2. § 5h včetně nadpisu zní:
"§ 5h
Veterinární léčivé přípravky
(1) Reklama na veterinární léčivé přípravky se řídí nařízením Evropského
parlamentu a Rady (EU) 2019/6. Předmětem reklamy zaměřené na širokou veřejnost nesmí
být veterinární léčivé přípravky obsahující omamné nebo psychotropní látky16).
(2) Není-li reklama na veterinární léčivé přípravky, jejichž výdej
je vázán na předpis veterinárního lékaře podle čl. 34 nařízení Evropského parlamentu
a Rady (EU) 2019/6, zaměřena na veterinární lékaře nebo na osoby oprávněné k jejich
výdeji, je povolena pokud
a) je zaměřena na chovatele zvířat určených k produkci potravin,
kteří mají tento chov jako svou hlavní podnikatelskou činnost,
b) splňuje podmínky stanovené v čl. 120 odst. 2 nařízení Evropského
parlamentu a Rady (EU) 2019/6 a
c) nejde o srovnávací reklamu.".
3. Za § 5n se vkládá nový § 5o, který včetně nadpisu zní:
"§ 5o
Medikovaná krmiva a meziprodukty
Reklama na medikovaná krmiva a meziprodukty se řídí nařízením Evropského
parlamentu a Rady (EU) 2019/4.".
4. V § 7 písm. d) se za slovo "prostředky" vkládají slova "a na medikovaná
krmiva a meziprodukty".
5. V § 8 odst. 1 se na konci textu písmene e) doplňují slova "nebo s čl.
119, 120 nebo 121 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6".
6. V § 8 odst. 1 se na konci písmene m) slovo "nebo" zrušuje, na konci
odstavce se tečka nahrazuje slovem " , nebo" a doplňuje se písmeno o), které zní:
"o) šíří vůči veřejnosti reklamu na medikovaná krmiva nebo meziprodukty,
která je v rozporu s čl. 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.".
7. V § 8 odst. 2 písm. b) se slova "nebo v nařízení" nahrazují slovem "
, nařízení" a na konci textu písmene se doplňují slova "nebo v čl. 119, 120 nebo
121 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6".
8. V § 8 odst. 2 se na konci písmene c) slovo "nebo" zrušuje, na konci
odstavce se tečka nahrazuje slovem " , nebo" a doplňuje se písmeno e), které zní:
"e) zadá reklamu na medikovaná krmiva nebo meziprodukty, která je v rozporu
s čl. 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.".
9. V § 8 odst. 3 písm. d) se slova "nebo v nařízení" nahrazují slovem "
, nařízení" a na konci textu písmene se doplňují slova "nebo v čl. 119, 120 nebo
121 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6".
10. V § 8 odst. 3 písm. e) se slovo "nebo" zrušuje, na konci odstavce se
tečka nahrazuje slovem " , nebo" a doplňuje se písmeno g), které zní:
"g) zpracuje reklamu na medikovaná krmiva nebo meziprodukty, která je v
rozporu s čl. 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.".
11. V § 8 odst. 5 písm. c) se slova "l) nebo n)" nahrazují slovy "l), n)
nebo o)", slova "b) nebo c)" se nahrazují slovy "b), c) nebo e)" a slova "d) nebo
e)" se nahrazují slovy "d), e) nebo g)".
12. V § 8a odst. 1 se na konci textu písmene m) doplňují slova "nebo s
čl. 119, 120 nebo 121 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6".
13. V § 8a odst. 1 se na konci písmene p) slovo "nebo" zrušuje, na konci
odstavce se tečka nahrazuje slovem " , nebo" a doplňuje se písmeno r), které zní:
"r) šíří vůči veřejnosti reklamu na medikovaná krmiva nebo meziprodukty,
která je v rozporu s čl. 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.".
14. V § 8a odst. 2 písm. d) se slova "nebo v nařízení" nahrazují slovem
" , nařízení" a na konci textu písmene se doplňují slova "nebo v čl. 119, 120 nebo
121 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6".
15. V § 8a odst. 2 se na konci písmene j) slovo "nebo" zrušuje, na konci
odstavce se tečka nahrazuje slovem " , nebo" a doplňuje se písmeno l), které zní:
"l) zadá reklamu na medikovaná krmiva nebo meziprodukty, která je v rozporu
s čl. 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.".
16. V § 8a odst. 3 písm. d) se slova "nebo v nařízení" nahrazují slovem
" , nařízení" a na konci textu písmene se doplňují slova "nebo v čl. 119, 120 nebo
121 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6".
17. V § 8a odst. 3 se na konci písmene i) slovo "nebo" zrušuje, na konci
odstavce se tečka nahrazuje slovem " , nebo" a doplňuje se písmeno k), které zní:
"k) zpracuje reklamu na medikovaná krmiva nebo meziprodukty, která je v
rozporu s čl. 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.".
18. V § 8a odst. 4 písm. a) se slova "nebo § 5m odst. 2" nahrazují slovy
" , § 5m odst. 2 nebo čl. 121 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6".
19. V § 8a odst. 4 písm. b) se slova "nebo § 5m odst. 3" nahrazují slovy
" , § 5m odst. 3 nebo čl. 121 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6".
20. V § 8a odst. 4 písm. c) se za text "§ 5m odst. 3" vkládají slova "nebo
vyžaduje nebo přijímá v souvislosti s reklamou veterinárních léčivých přípravků výhody,
které jsou zakázané podle čl. 121 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6,".
21. V § 8a odst. 5 písm. b) se slova "m) nebo q)" nahrazují slovy "m),
q) nebo r)".
22. V § 8a odst. 6 písm. b) se slova "i) nebo j)" nahrazují slovy "i),
j), nebo l)".
23. V § 8a odst. 7 písm. b) se slova "h) nebo i)" nahrazují slovy "h),
i) nebo k)".