Odstavec předpisu 159/2021 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 159/2021 Sb., o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích
§ 8
§ 8
Obsah hlášení nežádoucích příhod nebo závad v jakosti veterinárních technických
prostředků
(1) Hlášení nežádoucí příhody veterinárního technického prostředku obsahuje
a) kontaktní údaje osoby, která hlásí nežádoucí příhodu veterinárního technického
prostředku, kontaktní údaje majitele zvířete, datum hlášení, druh zvířete, plemeno,
věk, pohlaví zvířete, stav zvířete, počet zvířat, u kterých byl veterinární technický
prostředek použit, počet zvířat, u kterých byla zaznamenána nežádoucí příhoda veterinárního
technického prostředku,
b) název veterinárního technického prostředku, identifikační údaje výrobce,
pokud je údaj dostupný, a držitele rozhodnutí o zápisu, číslo šarže, pokud je dostupné,
a datum exspirace nebo dobu použitelnosti veterinárního technického prostředku,
c) způsob aplikace, aplikované množství, datum první aplikace a dobu aplikace,
podle charakteru veterinárního technického prostředku, a
d) časový interval vzniku nežádoucí příhody veterinárního technického prostředku
od poslední aplikace veterinárního technického prostředku, délku trvání nežádoucí
příhody veterinárního technického prostředku, popis nežádoucí příhody veterinárního
technického prostředku, informace o souběžném podávání jiných veterinárních technických
prostředků, případně veterinárních přípravků nebo veterinárních léčivých přípravků.
(2) Hlášení závady v jakosti veterinárního technického prostředku obsahuje
a) kontaktní údaje osoby, která hlásí závadu v jakosti veterinárního technického
prostředku,
b) název veterinárního technického prostředku, identifikační údaje výrobce,
pokud je údaj dostupný, a držitele rozhodnutí o zápisu, číslo šarže, pokud je dostupné,
a datum exspirace nebo dobu použitelnosti veterinárního technického prostředku,
c) údaje o tom, kde byl problém identifikován, a o jeho rozsahu, a
d) údaje o distribuci veterinárního technického prostředku, pokud jsou
k dispozici.