Odstavec předpisu 261/2016 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 261/2016 Sb., o tabákových výrobcích
§ 23
§ 23
Komplexní studie pro přísady uvedené v prioritním seznamu a zpráva o výsledku
studie
(1) Komplexní studie podle § 13a odst. 1 zákona obsahuje pro každou přísadu
uvedenou v prioritním seznamu posouzení, zda
a) přispívá k toxicitě nebo návykovosti výrobků, a zda to vede k významnému
či měřitelnému zvýšení toxicity nebo návykovosti v některém z výrobků,
b) způsobuje charakteristickou chuť,
c) usnadňuje vdechování či příjem nikotinu, nebo
d) vede k tvorbě látek, jež mají vlastnosti karcinogenní, mutagenní či
toxické pro reprodukci, dále posoudí jejich množství a otázku, zda to vede k významnému
či měřitelnému zvýšení vlastností karcinogenních, mutagenních či toxických pro reprodukci
v některém z výrobků.
(2) Studie uvedená v odstavci 1 zohlední zamýšlené použití výrobků a posoudí
zejména emise vznikající při spalovacím procesu zahrnujícím dotčené přísady. Studie
rovněž posoudí interakci přísady s jinými složkami obsaženými ve výrobcích. Výrobci
a dovozci používající stejné přísady ve svých tabákových výrobcích mohou v případě,
že danou přísadu používají ve výrobcích srovnatelného složení, provést společnou
studii.
(3) Zpráva o výsledku studie podle § 13a odst. 2 zákona obsahuje přehled
dostupné vědecké literatury o dané přísadě a interní údaje o jejích účincích.
(4) Výrobce a dovozce cigaret nebo tabáku určeného k ručnímu balení cigaret
obsahujících přísadu uvedenou v prioritním seznamu předkládá zprávu podle § 13a odst.
2 zákona Evropské komisi a Státní zemědělské a potravinářské inspekci nejpozději
do 18 měsíců poté, co byla přísada zahrnuta na prioritní seznam podle § 13a odst.
1 zákona. Součástí zprávy jsou dodatečné informace, které výrobce nebo dovozce cigaret
nebo tabáku určeného k ručnímu balení cigaret obsahujících přísadu uvedenou v prioritním
seznamu předkládá Evropské komisi nebo Státní zemědělské a potravinářské inspekci
podle § 13a odst. 3 zákona.
(5) Veškeré údaje a informace poskytované podle odstavce 4 jsou předávány
v elektronické podobě.