Odstavec předpisu 369/2009 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 369/2009 Sb., o podrobnostech uvádění osiva a sadby pěstovaných rostlin do oběhu
Příl.19
Příloha 19
Podrobnosti laboratorního zkoušení pověřenými
osobami
I. Pověření
Osoby
Laboratorní zkoušení osiva mohou vykonávat
pouze osoby, které mají dostatečnou praxi v oboru a zkoušky provádějí
za účelem zajištění plynulého laboratorního provozu. Pro udělení
pověření platí
1. Vedoucí laboratoře a zástupce prokáží odbornou
způsobilost a délku nezbytné praxe která činí u osob
a) s vysokoškolským vzděláním v akreditovaném
bakalářském,
magisterském nebo doktorském studijním programu v oblasti
zemědělství nebo se zaměřením na biologii nebo s úplným středním
odborným, popřípadě vyšším odborným vzděláním v oborech
zemědělství minimálně dva roky praxe v oboru, nebo
b) s minimálně středoškolským vzděláním i jiného
zaměření
minimálně tři roky praxe v oboru.
2. Dodržení zásady „nikdo nekontroluje sám sebe“,
tj. musí být určen zástupce vedoucího pověřené laboratoře,
který splňuje stejné požadavky jako vedoucí
pověřené laboratoře.
3. V případě jakékoli změny ve vedení pověřené
laboratoře je nutno požadavek stanovený
v bodě 2. znovu splnit, a to nejdéle do tří měsíců
od změny ve vedení laboratoře
4. Vedoucí pověřené laboratoře a jeho zástupce
nesmí být nijak
finančně zainteresováni na výrobě, zpracování a distribuci osiv,
ani na výsledcích a počtu prováděných zkoušek. Tato skutečnost
musí být doložena Čestným prohlášením.
5. Laboratoř se dva roky úspěšně účastnila
souběžných
ověřovacích laboratorních zkoušek a kruhových testů
organizovaných Ústavem.
Podání žádosti o pověření
Žadatel o uzavření smlouvy k provádění
dílčích úkonů
při
uznávacím řízení požádá Ústav, odbor osiv a sadby písemně, a to
v rámci kalendářního roku do 30.4. nebo do 30.10. Součástí
žádosti bude:
a) seznam technického vybavení laboratoře nutného k
zajištění
zkoušek, které jsou předmětem uzavření smlouvy. U sít, teploměrů
a vah budou předloženy kopie protokolů o ověření Českým
metrologickým institutem, příp. kalibračních listů vydaných
akreditovanou kalibrační laboratoří, originál bude předložen při
auditu na místě; kopie dokladu o vzdělání, přičemž originál bude
předložen při auditu na místě;
b) prokázání odborné způsobilosti předložením úředně ověřené
kopie dokladu o vzdělání;
c) prohlášení o délce odborné praxe a prohlášení o finanční
nezainteresovanosti na výrobě, zpracování a distribuci osiv;
d) doklad o oprávnění k podnikání včetně výpisu z obchodního
rejstříku, je-li v něm zapsán, ne starší než 6 měsíců.
Proces pověřování a proškolení
Ústav ověří
a) úplnost podané žádosti a přiložených dokladů;
b) do 1 měsíce od podání žádosti splnění všech předepsaných
kritérií formou „Auditu na místě“;
c) že probíhaly souběžné ověřovací laboratorní zkoušky
minimálně 2 roky před podáním žádosti a že výsledky laboratoře
žadatele dosahují alespoň 95% shodnosti s výsledky laboratoře
osiv Ústavu;
d) účast laboratoře žadatele v kruhových testech organizovaných
Ústavem a jejich vyhodnocení.
Proškolení:
Úvodní proškolení všech osob uvedených v části I. zajistí Ústav
a
probíhá podle plánu zaškolování. Zaškolování je ukončeno
teoretickým testem a vyhodnocením srovnávacích zkoušek. Testy
jsou organizovány vždy ve 2 termínech (v závislosti na doručení
žádosti): květen/červen nebo listopad/ prosinec.
Plán zaškolení:
Plán zaškolení musí obsahovat minimálně:
1. Část teoretická:
dokonalé seznámení s platnými právními předpisy:
a) se zákonem a prováděcími předpisy,
b) Věstník MZe - Zkoušení osiva a sadby.
2. Část praktická:
praktický postup při laboratorním zkoušení:
a) příjem a příprava laboratorního vzorku,
b) zkouška vlhkosti,
c) zkoušky čistoty, semen jiných rostlinných druhů
(dále jen
„jiných druhů“), hmotnosti tisíce semen,
d) zkouška klíčivosti,
e) další zkoušky v závislosti na povaze pověření,
f) uložení a archivace vzorků,
g) kontrola podkladů pro vydání Uznávacího listu,
h) vlastní vyplnění a tisk Uznávacího listu,
i) kontrola správnosti Uznávacího listu,
j) podpis a příprava k odeslání Uznávacího listu.
3. Složení zkoušky teoretické i praktické.
4. Plán zaškolení musí obsahovat informaci, kdo plán
sestavil a
kdo zaškolování vedl.
Udělení pověření:
Po vyhodnocení a splnění všech podmínek bude rozhodnuto o udělení
pověření. Procento následné kontroly stanoví Ústav každoročně pro
jednotlivé pověřené laboratoře v závislosti na shodnosti
s výsledky Zkušební laboratoře osiva a sadby v Praze. Součástí
kontrolní činnosti je i úřední dozor, v rámci kterého mohou být
rovněž odebrány vzorky ke kontrole.
Další proškolování a spolupráce s pověřenými osobami
Školení probíhá pravidelně 1x za 2 roky a vždy je zakončeno
vědomostními testy. S vyhodnocením testů jsou všechny pověřené
osoby seznámeny. V případě neúspěšného vykonání testu je dotčená
osoba Ústavem opětovně proškolena teoreticky i prakticky a musí
znovu vykonat test, a to nejpozději do 3 měsíců. Pověření je
pozastaveno, jedná-li se o vedoucího laboratoře. Po úspěšném
vykonání testu je povolení obnoveno.
Kromě výše uvedeného pravidelného školení se mohou jednotlivci
zúčastnit krátkodobých stáží v Ústavu po předběžné dohodě
.II. Úřední dozor a následná kontrola
Úřední dozor
Úředním dozorem se rozumí soubor všech opatření prováděných
Ústavem v celém procesu uznávání osiva. Úřední dozor provádí
Ústav a lze jej rozdělit do následujících oblastí:
1. Kontrola kvality prováděných rozborů
Zkoušky provádějí laboratoř pověřená i zkušební laboratoř
osiva a sadby v Praze a vedoucí této laboratoře průběžně
vyhodnocuje shodnost zkoušek obou vzorků a výsledky
zaznamenává. K porovnání výsledků se používají hodnoty uvedené
v kap. 15 Metodiky zkoušení osiv a sadby. Součástí kontroly je
rovněž úplnost a správnost vyhodnocení rozborů pověřenou
laboratoří a správnost vyplňování rozborové karty.
2. Kontrola vyhodnocení karet
Zkoušky provádí pouze pověřená laboratoř a vedoucí Zkušební
laboratoře osiva a sadby kontroluje správnost vyhodnocení
všech zkoušek, úplnost záznamů, výsledné hodnocení zkoušeného
vzorku. V návaznosti na rozborové karty jsou Ústavem
kontrolovány vydané uznávací listy a výsledky zaznamenávají.
V případě chybného hodnocení rozhodne o novém provedení
rozboru laboratoří Ústavu.
3. Kontrola pověřené laboratoře na místě
a) Pravidelnou kontrolu provádí vedoucí Zkušební laboratoře
osiva a sadby ve spolupráci s vedoucím oddělení a semenářským
inspektorem alespoň jedenkrát ročně po dohodě s vedoucím pověřené
laboratoře. Pokud je uděleno subjektu i další pověření, mohou se
kontroly zúčastnit i další osoby zodpovědné za udělené pověření.
b) Účelová kontrola se provede okamžitě tehdy, pokud
jsou
zjištěny opakované rozdíly ve výsledcích zkoušek nebo
vyhodnocování rozborů, aby se zjistily a odstranily příčiny
nedostatků.
c) Z kontrol laboratoře jsou vyhotovovány zápisy. Jeden
originál zůstává laboratoři a druhý je uložen na odboru osiv a
sadby v Praze v dokumentaci pověřené laboratoře.
Předmět pravidelné kontroly pověřené laboratoře na místě.
Kontrolu provádí Ústav. Předmětem kontroly
je:
* kontrola laboratoře
- kontrola vedení evidence - doporučený formulář
pro vedení
evidence je uveden v příloze č. 9. Evidence vzorků zkoušených
v rámci pověření bude vedená samostatně.
- Kontrola vlastního zkoušení
a) kontrola dodržování metodických postupů, tj. dodržování
předepsané navážky pro rozbor základního a zkušebního vzorku,
b) volba vhodné metody pro stanovení klíčivosti a dodržování
předepsané teploty při zkoušce klíčivosti,
c) správná příprava základního a zkušebního vzorku,
d) správný postup při zkoušce vlhkosti,
- kontrola používání ověřeného metrologického
vybavení:
síta - na obilniny - doba kalibrace 3 roky
- ostatní typy - doba kalibrace 4 roky
váhy - doba ověření nebo kalibrace 2 roky
teploměry - elektronické - doba kalibrace 2 roky
- rtuťové - doba kalibrace 4 roky
- kontrola uložení vzorků v samostatně uzamčené
místnosti
(nebo skříni apod.) včetně podmínek skladování a kontroly uložení
klíčů (1 ks vedoucí regionální laboratoře Ústavu, 1 ks semenářský
inspektor Ústavu, 1 ks v pověřené laboratoři v zalepené obálce
opatřené razítkem semenářského inspektora Ústavu),
- kontrola jednotného postupu v počtu nasazovaných
semen pro
zkoušku klíčivosti, kde u všech druhů osiv bude nasazováno 400
semen;
* kontrola provozu čistící stanice
- kontrola automatického vzorkovadla,
- kontrola uložení partií osiv, uzavření a označení
obalů,
- kontrola průvodních dokladů od příjmu osiva
po vyskladnění.
Roční vyhodnocení práce pověřené laboratoře
Výsledkem vyhodnocení dokladů o shodnosti rozborů prováděných
v pověřené laboratoři a v laboratoři Ústavu, kruhových testů a
výsledků kontrol pověřené laboratoře na místě je závěrečná zpráva
o práci pověřené laboratoře, která je základem pro stanovení výše
následné kontroly pro další období
.Následná kontrola
Následná kontrola pověřených laboratoří
je prováděná
ze vzorků
označených „ÚKZÚZ“, odebraných jak úředním, tak i pověřeným
vzorkovatelem, a to:
a) při následné kontrole z uložených vzorků,
b) Ústav zkouší a hodnotí ty vlastnosti osiva, které pro
daný
druh stanovuje prováděcí právní předpis a které jsou podmínkou
uznání s výjimkou stanovení vlhkosti osiva.
c) Uložení vzorků v pověřené laboratoři:
- Vzorky pro zkušební
laboratoř osiv a sadby označené
„ÚKZÚZ“
a „R“ budou uloženy odděleně od ostatních vzorků v uzamčené
místnosti v prostorách náležejících pověřené laboratoři. Klíč od
této místnosti bude mít vzorkovatel, druhý vedoucí zkušební
laboratoře osiv a sadby Ústavu a třetí bude zapečetěn
vzorkovatelem Ústavu a bude uložen na místě u vedoucího pověřené
laboratoře.
- V případě, že pověřená laboratoř nedisponuje samostatnou
místností, kterou může pro účely vzorků použít, je možné vzorky
ukládat v uzamykatelných skříních, bednách apod.
- Vzorky musí být uloženy tak, aby nedošlo k jejich
znehodnocení vlivem špatných skladovacích podmínek (teplo,
vlhko, škůdci).
- Vzorky označené „ÚKZÚZ“, určené pro následnou kontrolu,
budou ukládány bez vzorku pro zkoušku vlhkosti!
- Následná kontrola se provádí dle níže uvedených
zásad:
1. Posouzení klíčivosti:
po provedení zkoušek klíčivosti a jejich vyhodnocení
se
zkoušky, které jsou mimo povolenou toleranci provedou
znovu,k a to v laboratoři Ústavu i v pověřené
laboratoři takto:
a) vedoucí zkušební laboratoře osiv a sadby Ústavu
oznámí v
době provádění následné kontroly vedoucímu pověřené laboratoře,
které partie je třeba zopakovat v obou laboratořích současně a
také termín nasazení na zkoušku,
b) pověřená laboratoř nasadí ve stejnou dobu tentýž vzorek
opakovaně na klíčivost a výsledek zašle do zkušební laboratoře
osiv a sadby Ústavu,
c) následná kontrola bude vyhodnocována na základě opakované
zkoušky prováděné v obou laboratořích ve stejném termínu, a to z
důvodu zvýšení objektivity hodnocení
2. Posouzení čistoty:
vyhodnocení tolerancí stanovených Metodikou zkoušení
osiva a sadby pro čistotu a počet semen jiných
rostlinných druhů se provede z původního výsledku
zkoušky čistoty stanovené pověřenou laboratoří a
výsledku stanovení Ústavu ze vzorku pro následnou
kontrolu.
3. Posouzení vlhkosti:
v rámci následné kontroly se nehodnotí
Vzorky se archivují do ukončení následujícího vegetačního období.
U víceletých druhů do ukončení nejbližšího vegetačního období,
kdy lze posoudit pravost druhu a odrůdy.
III. Odejmutí pověření
Zjistí-li Ústav nedostatky v technologickém postupu laboratorního
zkoušení osiva a následného výsledku, upozorní příslušného
vedoucího laboratoře na odchylky od správné metodiky a o zjištění
vyhotoví zápis. Laboratoř je povinna podstoupit zvýšený úřední
dozor. V případě opětovného vážného pochybení, které by vedlo
k poškození dodavatele, je mu odebráno pověření.
Za chyby v technologickém postupu se považuje:
a) neprovedené nebo neúplně či špatně provedené laboratorní
zkoušení,
b) opakovaně špatně nebo neúplně provedené závěrečné hodnocení
partie osiva,
c) opakované nedodržení podmínek laboratorního zkoušení,
d) nevydání uznávacího listu,
e) nezaslání podkladů Ústavu k vydání rozhodnutí o neuznání.
IV. Práce v pověřené laboratoři
a) Vedoucí pověřené laboratoře a jeho zástupce podléhají
na
úseku laboratorní kontroly osiv metodickému řízení vedoucí
zkušební laboratoře osiv a sadby Ústavu.
b) Vedoucí pověřené laboratoře a jeho zástupce musí absolvovat
před udělením pověření a dále každý druhý rok odborné školení
prováděné Ústavem. Podmínkou je úspěšné zakončení závěrečným
testem (zkouškou).
c) Laboratoř se při zkoušení osiv v rámci pověření řídí
platnou legislativou, metodikou zkoušení a pokyny Ústavu.
1. Vzorkování
Vzorky odebírá úřední vzorkovatel Ústavu
nebo příp.
i pověřený
vzorkovatel, který z každé vzorkované partie připraví 3 vzorky:
1. pro pověřenou laboratoř včetně vzorku na vlhkost.
Ke vzorku
bude přiložena vyplněná kopie žádosti o uznání osiva, podepsaná
dodavatelem a vzorkovatelem. Originál žádosti musí být neprodleně
zaslán Ústavu.
2. pro Ústav s označením „ÚKZÚZ“
3. rezervní vzorek označený „R“
Vzorek pro Ústav a rezervní budou uloženy v uzamčené
místnosti
v prostorách náležejících pověřené laboratoři.
Uložení vzorků v případě, že pověřená laboratoř je lokalizována
mimo prostory, kde probíhá vzorkování:
Bude-li odebraný vzorek zkoušen jinou pověřenou
laboratoří,
pak:
a) vzorek pro pověřenou laboratoř bude odeslán pod
dohledem
vzorkovatele.
b) Vzorky odebere vzorkovatel Ústavu nebo pověřený vzorkovatel.
Jsou-li vzorky odebrané pověřeným vzorkovatelem, pak vzorky
označené „ÚKZÚZ“ a „R“ budou uloženy v uzamčené místnosti v
prostorách čistící stanice. Klíč od této místnosti bude mít
vzorkovatel, druhý vedoucí zkušební laboratoře osiva a sadby
Ústavu a třetí bude zapečetěn vzorkovatelem Ústavu a bude uložen
u vedoucího čistící stanice.
Po vzorkování bude postup následující:
a) pověřená laboratoř zahájí laboratorní zkoušky
ze vzorku
odebraného pověřeným vzorkovatelem (pokud není pověřený
vzorkovatel, pak ze vzorku odebraného vzorkovatelem úředním),
b) Originály žádosti budou bezprostředně odeslány na pracoviště
odboru osiv a sadby Ústavu. Kopie žádostí budou uloženy
v laboratoři.
c) Do zkušební laboratoře osiv a sadby Ústavu budou odesílány
vzorky pro následnou kontrolu dle pokynů stanovených každoročně
pro jednotlivé laboratoře.
2. Vedení evidence v pověřené laboratoři
Pověřená laboratoř povede evidenci zkoušených vzorků
na
předepsaném tiskopise. Veškeré údaje v této evidenci a na
rozborové kartě budou zaznamenány strojem, počítačem nebo
propisovací tužkou. Chybné údaje se opraví jedním škrtnutím tak,
aby byl původní údaj čitelný. Nový záznam se zapíše vedle
původního a opravovatel se podepíše.
Upozornění:
Nepřípustné je -
přeškrtání
více čarami
přelepení štítkem
zatření opravným lakem
gumování záznamu
zapsání výsledků zkoušek obyčejnou tužkou.
Vzorky budou číslovány pro každou novou sezónu od prvního
čísla
číselné řady přidělené pověřené laboratoři.
3. Laboratorní zkoušení a vyhodnocení vzorku
U zkoušených vzorků budou provedeny všechny zkoušky,
jejichž
hodnoty jsou limitovány prováděcím právním předpisem. Zkoušky
budou prováděny v souladu s Metodikou zkoušení osiva a sadby,
navážky pro stanovení čistoty a semen jiných rostlinných druhů
jsou uvedeny v kap. 2 Metodiky zkoušení osiva a sadby.
Vedoucí laboratoře provede po ukončení všech zkoušek
celkové
vyhodnocení, výsledek zapíše na rozborovou kartu a opatří svým
podpisem s uvedením data ukončení zkoušek. Uzavřenou kartu opatří
razítkem laboratoře. V případě pověřené laboratoře, která nebude
vydávat rovněž uznávací listy odešle neprodleně originál karty
k rukám vedoucí zkušební laboratoře osiva a sadby Ústavu a kopii
založí. Pověřená laboratoř, která bude vydávat rovněž uznávací
listy originál karty, který je podkladem pro vystavení uznávacího
listu, založí s kopií Uznávacího listu. Originály rozborové karty
a kopie Uznávacího listu se archivují po dobu 10 let. Kopii
každého Uznávacího listu zašle vedoucí pověřené laboratoře
neprodleně do Ústavu k evidenci.
4. Přezkoušení vzorku ve zkušební laboratoři osiv a sadby
Ústavu
V odůvodněných případech (např. porucha zkušebního
zařízení)
zašle vedoucí pověřené laboratoře vzorky k rozborům do zkušební
laboratoř osiv a sadby Ústavu.
Vedoucí zkušební laboratoře osiv a sadby Ústavu je
oprávněna
rozhodnout o přezkoušení vzorku (pokud nebyl rozbor prováděn
souběžně). V případě, že výsledky mezi laboratořemi vykazují
rozdíly mimo povolené tolerance dle kapitoly 15 Metodiky
zkoušení, provede se po dohodě s vedoucím regionálního oddělení a
žadatelem rozbor rezervního vzorku.
Uvedení osiva do oběhu s kvalitativními parametry, přesahujícími
hodnoty povolené tolerance, by mělo za následek odebrání
pověření s dalšími dopady.
5. Vydávání dokladů na osivo
(1) Uznávací list může pověřená
osoba vydat
pouze za
předpokladu, že
a) osivo má vlastnosti stanovené zákonem a platnou vyhláškou,
b) vzorek byl odebrán v souladu s vyhláškou o vzorkování,
c) zkoušení proběhlo dle platných metod.
(2) Uznávací list bude vydáván na formuláři zveřejněném
a
schváleném Ústavem,
(3) Uznávací listy budou vyplněny na počítači, každý bude
opatřen razítkem a podpisem pověřené osoby,
(4) Uznávací listy budou číslovány stejným způsobem jako
v Ústavu, tj. číslo regionu, kde má laboratoř sídlo - číslo
rozboru dle přidělené číselné řady / U/ rok zpracování,
(5) Doklady na osivo, které nemá vlastnosti stanovené zákonem
a prováděcím předpisem, vydává vždy pouze Ústav. V takovém případě
předá pověřená osoba veškeré podklady místně příslušnému oddělení
osiv a sadby k vydání rozhodnutí o neuznání.
6. Vlastní postup práce při zkoušení vzorků v pověřené
laboratoři
Postup práce dodavatele
a) vyplnění žádosti s vyznačením osoby, která provede
úřední zkoušky,
b) požadavek na vzorkování - dodavatel požádá úředního
nebo pověřeného vzorkovatele o provedení vzorkování,
c) spolupráce při vzorkování, předložení potřebných dokladů
a evidence.
Postup práce vzorkovatele
a) vzorkovatel provede vzorkování v souladu s prováděcím
právním předpisem,
b) zajistí odeslání nebo doručení vzorků a žádostí takto:
- originál žádosti vždy
eviduje Ústav s ohledem na správní
řízení,
- kopii žádosti s laboratorním vzorkem zašle do pověřené
laboratoře,
- kontrolní vzorky se ukládají buď v pověřené laboratoři
sem.
firmy nebo na místně příslušném oddělení osiv a sadby v případě
laboratoře tzv. „nezávislé“.
Postup práce Ústavu
a) Ústav zaeviduje přijaté žádosti, zkontroluje jejich
věcnou
správnost a provede počítačovou kontrolu údajů oproti Uznávacímu
listu na množitelský porost,
b) pokud jsou shledány závady, Ústav neprodleně informuje
příslušnou laboratoř a do vyřešení nesrovnalostí pozastaví vydání
Uznávacího listu,
c) pokud nejsou závady shledány, žádost se založí a laboratoř
může vydat Uznávací list, Ústav eviduje a zakládá kopie
Uznávacích listů vydaných pověřenými osobami.
Postup práce osoby pověřené k vydávání
Uznávacích listů
a) pověřená osoba před vydáním Uznávacího listu
provede
kontrolu všech podkladů, tj. žádosti, rozborové karty a zda nemá
informaci z Ústavu o pozastavení vydání Uznávacího listu,
b) pokud jsou výsledky vyhovující, vydá pověřená osoba
Uznávací
list, opatří ho podpisem a razítkem,
c) originál Uznávacího listu obdrží dodavatel, kopii zašle
na
místně příslušné regionální oddělení k založení a evidenci,
druhou kopii založí ve své evidenci.
7. Vstup cizích osob do laboratoře a zachování
obchodního
tajemství
Do prostor pověřené laboratoře smí vstoupit cizí osoba
pouze
v doprovodu vedoucího laboratoře nebo jeho zástupce. Zkoušky a
jejich vyhodnocení musí být prováděny tak, aby nemohlo dojít ke
zneužití. Osoby pracující v laboratoři jsou povinny zachovávat
mlčenlivost o výsledcích zkoušek před cizími osobami.