Odstavec předpisu 228/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků
§ 8
§ 8
Změny registrace
V případě žádosti o změnu způsobu výdeje humánního přípravku z výdeje na lékařský
předpis na výdej bez lékařského předpisu nebo výdej bez lékařského předpisu s omezením
nebo zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky musí předložená dokumentace splňovat
požadavky uvedené v příloze č. 6 k této vyhlášce.
2) Příloha nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31.
března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními
a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská léková agentura.
7) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97, které se týká nových
potravin a nových složek potravin.
8) Například nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97.