Odstavec předpisu 228/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků
§ 7a
§ 7a
Kritéria pro zařazení mezi vyhrazené veterinární přípravky, pro posuzování
zaměnitelnosti názvů veterinárních přípravků a pro rozhodování o klasifikaci s ohledem
na výdej pro veterinární přípravky určené pro zvířata, od kterých jsou získávány
živočišné produkty pro výživu člověka
(1) Vyhrazenými veterinárními přípravky jsou pouze:
a) absorpční antidiarrhoika,
b) antiseptické přípravky určené k ošetření povrchu kůže zvířete nebo zvenku
dostupných sliznic, včetně případů, kdy kůže nebo sliznice vykazují počínající příznaky
zánětu nebo jsou na nich přítomna drobná poranění; jde rovněž o veterinární přípravky
určené pro ošetření pupečních pahýlů novorozených mláďat a kožních derivátů zvířat,
veterinární přípravky určené k přípravě operačního pole a určené k aplikaci na mléčnou
žlázu skotu za účelem prevence vzniku mastitid nebo k jejich léčbě,
c) dermatologika,
d) derivancia,
e) insekticidní nebo akaricidní přípravky určené k zevnímu podání, včetně
veterinárních přípravků působících na vývojová stadia zevních parazitů,
f) rehydratační roztoky určené k perorálnímu podání,
g) vitamínové a minerální přípravky,
h) dietetické přípravky,
i) antitympanika určená k perorálnímu podání, která dosahují účinku svým
fyzikálně-chemickým působením.
(2) Při posuzování zaměnitelnosti názvů podle § 31 odst. 5 písm. a) bodu 4
zákona se zvláště zohlední, zda název v tištěné, rukopisné nebo vyslovené podobě
není zaměnitelný s názvem jiného veterinárního přípravku. Při posuzování se přihlédne
k pravděpodobnosti vzniku rizika pro veřejné zdraví, zdraví zvířat nebo pro životní
prostředí.
(3) Podmínky, kdy lze v rozhodnutí o registraci stanovit, že veterinární přípravek
určený pro zvířata, od kterých jsou získávány živočišné produkty pro výživu člověka,
lze vydávat bez lékařského předpisu, jsou stanoveny v hlavě VII přílohy č. 2 této
vyhlášky.