Odstavec předpisu 54/2008 Sb.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
§ 19
§ 19
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo
(1) Předpis pro medikované krmivo15) obsahuje
a) jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání, případně místo výkonu
praxe předepisujícího veterinárního lékaře,
b) název medikovaného premixu16), který má být použit pro výrobu medikovaného
krmiva, včetně uvedení síly,
c) koncentraci léčivé látky obsažené v medikovaném krmivu,
d) jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání chovatele zvířete,
u kterého má být medikované krmivo použito, jde-li o fyzickou osobu, nebo název a
sídlo, jde-li o právnickou osobu,
e) jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání osoby, která je příjemcem
medikovaného krmiva, jde-li o fyzickou osobu, název a sídlo, jde-li o právnickou
osobu17),
f) adresu a registrační číslo hospodářství5), kde má být medikované krmivo
použito,
g) druh, kategorie a počet zvířat, pro která má být medikované krmivo vyrobeno,
h) léčebnou nebo preventivní indikaci,
i) množství medikovaného krmiva,
j) způsob a dobu zkrmování medikovaného krmiva, včetně frekvence podávání
a množství, ve kterém je medikované krmivo zařazováno do denní krmné dávky, pokud
medikované krmivo není zkrmováno jako jediné krmivo,
k) jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání výrobce medikovaného
krmiva, jde-li o fyzickou osobu, nebo název a sídlo, jde-li o právnickou osobu,
l) pokyny pro chovatele zvířat, včetně zvláštních upozornění,
m) datum vystavení předpisu pro medikované krmivo,
n) údaj „Výrobu nebo uvedení medikovaného krmiva do oběhu nelze na tento
předpis pro medikované krmivo opakovat“,
o) otisk razítka obsahujícího jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání,
případně místo výkonu praxe předepisujícího veterinárního lékaře; pokud veterinární
lékař vykonává odborné veterinární činnosti5) jako zaměstnanec fyzické nebo právnické
osoby oprávněné vykonávat odborné veterinární činnosti5), uvádí se dále jméno, případně
jména, příjmení a místo pravidelného poskytování veterinární péče této osoby, jde-li
o fyzickou osobu, nebo název a sídlo, jde-li o právnickou osobu, a
p) podpis veterinárního lékaře, který předpis pro medikované krmivo vystavil.
(2) Předpis pro medikované krmivo se vyhotovuje podle vzoru předpisu pro
medikované krmivo, který zveřejní Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů
a léčiv ve svém informačním prostředku.
(3) Předpis pro výrobu medikovaného krmiva vypracuje veterinární lékař v
pěti vyhotoveních. Jedno vyhotovení uchovává veterinární lékař, který předpis pro
medikované krmivo vystavil, ostatní 4 vyhotovení předpisu pro medikované krmivo předává
veterinární lékař výrobci medikovaného krmiva.
(4) Výrobce medikovaného krmiva uchovává jedno vyhotovení předpisu pro medikované
krmivo, jedno vyhotovení předá, za případného využití prostředků k přenosu dat, krajské
veterinární správě, která je místně příslušná hospodářství, kde má být medikované
krmivo použito, a dvě vyhotovení dále předá distributorovi medikovaného krmiva. V
případě, že výrobce zajišťuje sám distribuci jím vyrobeného medikovaného krmiva,
uchovává rovněž vyhotovení určená pro distributora.
(5) Distributor medikovaného krmiva, nebo výrobce, který zajišťuje i distribuci
medikovaného krmiva, jedno vyhotovení předpisu pro medikované krmivo uchovává a druhé
vyhotovení předá osobě uvedené v odstavci 1 písm. e). Je-li příjemcem medikovaného
krmiva veterinární lékař, který předpis pro medikované krmivo vystavil, předá jej
při použití medikovaného krmiva chovateli.
(6) Veterinární lékař může požádat výrobce o zajištění kopií z vyhotovení
předpisu pro medikované krmivo za účelem jejich předání podle odstavců 3 až 5; tuto
skutečnost uvádí veterinární lékař na předpisu pro medikované krmivo. V tomto případě
vypracovává veterinární lékař pouze 2 vyhotovení předpisu pro medikované krmivo.
Výrobce při pořizování kopií z předaného předpisu pro medikované krmivo zabezpečí,
aby údaje na kopiích byly čitelné a beze změn.
(7) V případě, že výrobcem medikovaného krmiva je osoba usazená v jiném členském
státě než v České republice a pokud distribuci jím vyrobeného medikovaného krmiva
zajišťuje distributor, může odpovědnost výrobce za zacházení s předpisy pro medikovaná
krmiva podle odstavce 6 zajistit distributor medikovaného krmiva.
5) Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících
zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů.
15) § 2 odst. 6 zákona č. 378/2007 Sb.
16) § 2 odst. 5 zákona č. 378/2007 Sb.
17) § 74 odst. 7 zákona č. 378/2007 Sb.